Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění močového katétru po radikální operaci

16. června 2018 aktualizováno: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Hodnocení časného odstranění močového katétru po radikální operaci pro léčbu rakoviny děložního čípku

V současné době se léčba rakoviny děložního čípku v časných stádiích provádí radikální operací nazvanou Radikální hysterektomie s pánevní lymfadenektomií. Tato operace, pokud je správně indikována, v časných stádiích tohoto onemocnění, má míru vyléčení přibližně 90 % po 5 letech ve srovnání se stejnou radioterapií pánve. Je však známo, že většina pacientek s časným stádiem rakoviny děložního čípku je mladých (průměrný věk 45 let) a léčba těchto pacientek radioterapií by měla ztrátu hormonální funkce poškozením vaječníků a poškození sexuální funkce účinky radioterapie ve vagíně. Dále, pokud má pacient pánevní recidivu, nelze nabídnout možnost radioterapie. Vzhledem k výše uvedeným faktorům je v dnešní době u mladých pacientů s dobrým klinickým stavem a nádory v časných stadiích dobrou volbou radikální operace. Při této radikální operaci je potřeba odstranění parametria a může dojít k různému stupni pánevní denervace způsobující poškození močové funkce. V současné době neexistuje shoda ohledně správného okamžiku odstranění katétru a hodnocení močové funkce pomocí zbytkové moči test. Zatímco u některých výkonů se močový katétr odstraňuje 1. den po operaci, u jiných se odstraňuje 14. den po operaci. Z těchto důvodů je cílem této studie porovnat časné odstranění katetru (1. den po operaci) se standardním vyjmutím katétru ve službě zkoušejícího (7 dnů po operaci). Pokud tato studie odhalí, že pacienti mohou odstranit močový katétr v den 1 po operaci, objeví se mnohem nižší náklady, nepohodlí, bolest a komorbidity spojené s používáním zavedeného katétru po delší dobu, jako je infekce močových cest, užívání antibiotik a dokonce i hospitalizace z tohoto důvodu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do této studie jsou ženy s invazivní cervikální neoplazií léčené hysterektomií nebo radikální trachelektomií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení v jiné onkologické službě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Retrospektivní skupina
Experimentální: Perspektivní skupina
Odstranění močového katétru první den po radikální operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadržování moči
Časové okno: do 7 dnů po operaci
Změřte retenci moči po operaci zavedením močového katétru poté, co pacient vymočil, abyste zkontrolovali zbytky moči
do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Předplatit