新生児黄疸の治療における1つのLED寝袋デバイスの使用による有効性、安全性、および認識 (LEDlightT1)

背景：高ビリルビン血症による黄疸は、新生児の医学的管理を必要とする最も一般的なものです。 正期産の新生児の約 50% と未熟児の 80% が黄疸を発症します。 新生児黄疸に対する光線療法の有効性は、放出される光のスペクトルと光​​のスペクトル照射という 2 つの要因に依存します。 理想的な光線療法装置は、水平面内の体表面を最大限にカバーするために、広い発光面を持つ必要があり、耐久性があり、比較的発熱が少なく、最適な波長と光強度 (放射) を提供する必要があります (460- 490nm および ≥ 30uw/cm2/nm)。 従来の光線療法装置は、熱を発する蛍光灯を使用し、目の保護具を必要とするだけでなく、生命機能と温度の恒久的な監視を必要とする水分損失を増加させます。 その使用は入院を余儀なくさせ、その結果、母子分離を余儀なくされ、常に心的外傷を負わせます。 最近のデバイスは、光源として発光ダイオード (LED ライト) を使用しています。 目的: 入院患者に対する従来の光線療法と比較して、LED ライト メッシュが組み込まれた 1 つの革新的な光線療法装置 (寝袋) を使用して、保護者と医療チームの有効性、安全性、および満足度を評価すること。 方法: 米国小児科学会のガイドラインに従って光線療法を必要とする、出生時体重が 2000 g を超える新生児を対象としたランダム化比較臨床試験。 議定書は、病院と「Pontificia Universidad Javeriana」研究委員会によって評価され、受け入れられました。 インフォームド コンセントは両親から要求され、著者は利益相反を宣言していません。 サンプルサイズと割り当て：STATA 12 プログラムを使用して、有意水準 0.05、検出力 80%、ビリルビン減少の差が少なくとも 0.1 mg/dl/ で、各グループ 29 人の患者 58 人のサンプルサイズが計算されました。 h 0.14 mg/dl/h の標準偏差。 コンピュータプログラムが介入への割り当てを無作為化し、割り当ての隠蔽は密封された不透明な封筒を通して行われました. 光線療法の開始時と終了時に血清ビリルビン値を測定しました。 コントロールは、最初は 8 時間ごと、溶血の場合はビリルビンが安定する 12 時間ごと、または危険因子に応じて 24 時間ごとでした。 腋窩温度は、開始時と光線療法中に測定されました。 身体検査と毎日の水分バランスを実施した。 親と医療従事者は、介入の最後にデバイスを使用したときの快適さと認識に関する調査に回答しました。 分析：ビリルビン値と体温の低下について平均値を比較し、副作用の発生率と調査結果についてカイ二乗を比較した。