Effektivitet, sikkerhet og oppfatninger med bruk av én LED-soveposeenhet ved behandling av nyfødt gulsott (LEDlightT1)

Bakgrunn: Gulsott på grunn av hyperbilirubinemi er den vanligste enheten som krever medisinsk behandling hos nyfødte. Omtrent 50 % av fullbårne nyfødte og 80 % av premature barn utvikler gulsott. Effektiviteten av fototerapi for neonatal gulsott avhenger av to faktorer: spekteret av lys som sendes ut og den spektrale bestrålingen av lys. Et ideelt fototerapiapparat bør ha en bred lysutslippsoverflate, for å dekke maksimalt av kroppsoverflaten i horisontalplanet, bør den være holdbar, generere relativt lite varme og gi en optimal bølgelengde og lysintensitet (stråling) (460- 490nm og ≥ 30uw / ​​cm2 / nm). De konvensjonelle fototerapiapparatene bruker fluorescerende lamper som avgir varme og krever øyebeskyttere, i tillegg til å øke vanntapet, noe som krever permanent overvåking av vitale funksjoner og temperatur. Bruken pålegger sykehusinnleggelse og følgelig separasjon mellom mor og barn, alltid traumatisk. De nyeste enhetene bruker lysdioder (LED-lys) som lyskilde. Mål: å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tilfredshetsnivået til foreldre og helseteam med en innovativ enhet for fototerapi som er integrert med et LED-lysnett (en sovepose), og sammenligne det med konvensjonell fototerapi for pasienter som er innlagt på sykehus. Metoder: randomisert kontrollert klinisk studie med nyfødte med over 2000 g fødselsvekt som krevde fototerapi i henhold til retningslinjene fra American Academy of Pediatrics, innlagt på "Hospital Universitario San Ignacio Neonata Care Unit (NCU)". Protokollen ble evaluert og akseptert av sykehuset og forskningskomiteen "Pontificia Universidad Javeriana". Informert samtykke ble bedt om fra foreldre og forfatterne erklærte ingen interessekonflikt. Prøvestørrelse og -allokering: ved bruk av STATA 12-programmet ble en prøvestørrelse på 58 pasienter beregnet, 29 for hver gruppe, med signifikansnivå på 0,05, kraft på 80 % og forskjell i bilirubin-nedgang på minst 0,1 mg/dl/ time med standardavvik på 0,14 mg/dl/t. Et dataprogram randomiserte tildelingen til intervensjonen, og fortielsen av oppdraget var gjennom forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Seriske bilirubinnivåer ble tatt ved starten og slutten av fototerapien. Kontrollene var i begynnelsen, hver 8. time og hver 12. time ved tidspunktet for stabilisering av bilirubin i tilfelle av hemolyse, eller hver 24. time avhengig av risikofaktorer. Aksillær temperatur ble målt i begynnelsen og under fototerapi. Fysisk undersøkelse og daglig vannbalanse ble utført. Foreldre og helsepersonell besvarte en spørreundersøkelse om komfort og oppfatninger med bruk av apparatene på slutten av intervensjonen. Analyse: Sammenligning av gjennomsnitt ble gjort for reduksjon av bilirubinnivåer og kroppstemperaturer og chi-kvadrat for forekomst av bivirkninger og resultater fra undersøkelsen.