Efektivita, bezpečnost a vnímání s použitím jednoho LED spacího zařízení při léčbě novorozenecké žloutenky (LEDlightT1)

Východiska: Žloutenka způsobená hyperbilirubinémií je nejběžnější jednotkou, která vyžaduje lékařskou péči u novorozenců. Asi u 50 % donošených novorozenců a 80 % předčasně narozených dětí se rozvine žloutenka. Účinnost fototerapie u novorozenecké žloutenky závisí na dvou faktorech: na spektru vyzařovaného světla a na spektrálním ozáření světla. Ideální fototerapeutický přístroj by měl mít širokou plochu pro vyzařování světla, aby pokryl maximum povrchu těla v horizontální rovině, měl by být odolný, generovat relativně málo tepla a poskytovat optimální vlnovou délku a intenzitu světla (záření) (460- 490 nm a ≥ 30 uw / cm2 / nm). Klasická fototerapeutická zařízení využívají zářivky, které vyzařují teplo a vyžadují ochranu očí, navíc zvyšují ztráty vody, což vyžaduje trvalé sledování životních funkcí a teploty. Jeho použití vyžaduje hospitalizaci a následně oddělení matky a dítěte, vždy traumatizující. Nejnovější zařízení používají jako zdroj světla světelné diody (LED světlo). Cíl: zhodnotit účinnost, bezpečnost a míru spokojenosti rodičů a zdravotnického týmu s jedním inovativním zařízením pro fototerapii, do kterého byla zabudována světelná LED síťka (spacák), a porovnat jej s běžnou fototerapií pro hospitalizované pacienty. Metody: randomizovaná kontrolovaná klinická studie s novorozenci s porodní hmotností vyšší než 2000 g, kteří vyžadovali fototerapii podle pokynů Americké pediatrické akademie, přijatí na "Hospital Universitario San Ignacio Neonat Care Unit (NCU)" . Protokol byl vyhodnocen a přijat výzkumným výborem nemocnice a "Pontificia Universidad Javeriana". Od rodičů byl vyžádán informovaný souhlas a autoři prohlásili, že nedošlo ke střetu zájmů. Velikost vzorku a rozdělení: pomocí programu STATA 12 byla vypočtena velikost vzorku 58 pacientů, 29 pro každou skupinu, s hladinou významnosti 0,05, silou 80 % a rozdílem v poklesu bilirubinu alespoň 0,1 mg/dl/ h se směrodatnou odchylkou 0,14 mg/dl/h. Počítačový program náhodně určil přidělení zásahu a utajování úkolu bylo prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek. Hladiny sérového bilirubinu byly měřeny na začátku a na konci fototerapie. Kontroly byly na začátku, každých 8 hodin a každých 12 hodin v době stabilizace bilirubinu v případě hemolýzy nebo každých 24 hodin v závislosti na rizikových faktorech. Axilární teplota byla měřena na začátku a během fototerapie. Bylo provedeno fyzikální vyšetření a denní vodní bilance. Rodiče a zdravotnický personál na konci intervence odpovídali na průzkum o pohodlí a vnímání používání přístrojů. Analýza: Bylo provedeno srovnání průměrů pro snížení hladin bilirubinu a tělesné teploty a chí-kvadrát pro výskyt nežádoucích účinků a výsledky průzkumu.