減量介入としての時間制限給餌のパイロット研究

エネルギー摂取量 (EI) の概日タイミングは、体重の調節における重要な要因として浮上しています。 調査によると、夜遅く、または概日システムが睡眠を促進している生物学的な夜に食事をすることは、減量療法の成功に悪影響を与えることが示唆されています. 対照的に、EI を覚醒時間中の短いウィンドウに制限し、一晩絶食の長さを延長すること (すなわち、時間制限給餌、TRF) は、減量と体重維持を促進するための実用的で有用な戦略である可能性があります。 ただし、TRF を減量プログラムに追加することの潜在的な利点は、十分に管理された臨床研究でまだ評価されていません。 この提案の全体的な目的は、TRF の減量効果を評価するための将来の大規模試験の設計に情報を提供するための基盤を提供することです。 研究者の全体的な仮説は、減カロリー食 (RCD) の設定で TRF を使用した減量介入の実現可能性、遵守、および受容性 - RCD+TRF - は、減カロリー食のみを使用した介入の遵守と同様であるというものです ( RCD)、将来の大規模試験の受容性を示唆しています。 この 12 週間のパイロットおよび実現可能性調査では、30 人の過体重および肥満の個人が、RCD+TRF (習慣的な起床時間から 1 時間後に開始する 10 時間のウィンドウに制限された EI) または標準 RCD (食事の制限なし) に 1:1 で無作為に割り付けられます。間隔）。 体重維持に関するパイロットデータを収集するために、6か月後に追加のフォローアップが行われます。 測定値には、介入の実現可能性、受容性、順守、体重、体組成 (二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA))、EI (スマートフォン アプリケーション)、身体活動 (PA、加速度計)、グルコース変動 (継続的なグルコース モニタリング) が含まれます。 、CGM)、睡眠 (アンケートと睡眠ポリグラフ)、および夜間の基質代謝 (室内熱量測定)。 具体的な目的 (SA) は次のとおりです。

具体的な目的 1a. 12 週間の TRF 介入の実現可能性と受容性を、標準的な食事による減量介入（つまり、 RCD)。 登録と維持の実現可能性、および介入の受容性は、将来の大規模試験のために提案された包含/除外基準を満たす肥満の成人で評価されます。 研究者は減量プログラムの順守を評価します。これは、新しいスマートフォン アプリケーションで客観的に測定され、CGM データで検証され、アンケートを使用して主観的に検証されます。

具体的な目的 1b. RCD単独と比較したRCD+TRFの有効性を評価すること。