Estudo piloto de alimentação com restrição de tempo como uma intervenção para perda de peso

O tempo circadiano da ingestão de energia (IE) emergiu como um fator chave na regulação do peso corporal. Estudos sugeriram que comer refeições no final da tarde ou durante a noite biológica, quando o sistema circadiano está promovendo o sono, influencia negativamente o sucesso da terapia de perda de peso. Em contraste, restringir a IE a uma janela curta durante as horas de vigília e estender a duração do jejum noturno (ou seja, alimentação com restrição de tempo, TRF) pode ser uma estratégia prática e útil para promover a perda e a manutenção do peso. No entanto, os benefícios potenciais de adicionar TRF a um programa de perda de peso ainda precisam ser avaliados em um estudo clínico bem controlado. O objetivo geral desta proposta é fornecer uma base para informar o projeto de um futuro estudo em larga escala para avaliar a eficácia do TRF na geração de perda de peso. A hipótese geral dos investigadores é que a viabilidade, adesão e aceitabilidade de uma intervenção de perda de peso usando TRF no cenário de uma dieta de calorias reduzidas (RCD) - RCD + TRF - será semelhante à adesão a uma intervenção usando apenas uma dieta de calorias reduzidas ( RCD), sugerindo aceitabilidade para um futuro ensaio em grande escala. Neste estudo piloto e de viabilidade de 12 semanas, 30 indivíduos com sobrepeso e obesidade serão randomizados 1:1 para RCD+TRF (EI restrito a uma janela de 10 horas começando 1 hora a partir do horário habitual de vigília) ou RCD padrão (sem restrição na alimentação duração). Acompanhamento adicional ocorrerá em 6 meses para coletar dados piloto sobre a manutenção do peso. As medidas incluem viabilidade, aceitabilidade e adesão às intervenções, peso corporal, composição corporal (absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)), EI (aplicativo de smartphone), atividade física (AF, acelerômetro), variabilidade da glicose (monitoramento contínuo da glicose , CGM), sono (questionários e polissonografia) e metabolismo noturno do substrato (calorimetria ambiente). Os objetivos específicos (SA) são os seguintes:

Objetivo Específico 1a. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção TRF de 12 semanas em comparação com uma intervenção de perda de peso dietética padrão (ou seja, RDC). A viabilidade de inscrição e retenção e a aceitabilidade da intervenção serão avaliadas em adultos com obesidade que atendam aos critérios de inclusão/exclusão propostos para o futuro estudo em grande escala. Os investigadores avaliarão a adesão aos programas de perda de peso, medida objetivamente com um novo aplicativo de smartphone e verificada com dados CGM, e subjetivamente com o uso de questionários.

Objetivo Específico 1b. Avaliar a eficácia de RCD+TRF em comparação com RCD sozinho em produzir perda de peso em 12 semanas e reduzir o risco de reganho de peso após 6 meses de acompanhamento.