Pilotstudie zur zeitlich begrenzten Ernährung als Intervention zur Gewichtsabnahme

Das zirkadiane Timing der Energieaufnahme (EI) hat sich als Schlüsselfaktor bei der Regulierung des Körpergewichts herausgestellt. Studien haben gezeigt, dass das Essen von Mahlzeiten später am Abend oder während der biologischen Nacht, wenn das zirkadiane System den Schlaf fördert, den Erfolg der Gewichtsabnahme negativ beeinflusst. Im Gegensatz dazu kann die Beschränkung von EI auf ein kurzes Fenster während der Wachstunden und die Verlängerung der Dauer des nächtlichen Fastens (d. h. zeitbeschränkte Ernährung, TRF) eine praktische und nützliche Strategie zur Förderung der Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung sein. Die potenziellen Vorteile der Zugabe von TRF zu einem Gewichtsabnahmeprogramm müssen jedoch noch in einer gut kontrollierten klinischen Studie bewertet werden. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, eine Grundlage für das Design einer zukünftigen groß angelegten Studie zu schaffen, um die Wirksamkeit von TRF bei der Erzeugung von Gewichtsverlust zu bewerten. Die allgemeine Hypothese der Ermittler ist, dass Machbarkeit, Adhärenz und Akzeptanz einer Gewichtsabnahme-Intervention unter Verwendung von TRF im Rahmen einer kalorienreduzierten Diät (RCD) – RCD+TRF – ähnlich der Compliance einer Intervention unter Verwendung einer kalorienreduzierten Diät allein sind ( RCD), was die Akzeptanz für eine zukünftige groß angelegte Studie nahe legt. In dieser 12-wöchigen Pilot- und Machbarkeitsstudie werden 30 übergewichtige und fettleibige Personen 1:1 randomisiert zu RCD+TRF (EI beschränkt auf ein 10-Stunden-Fenster, beginnend 1 Stunde nach der gewöhnlichen Aufwachzeit) oder Standard-RCD (keine Einschränkung der Ernährung). Dauer). Zusätzliches Follow-up wird nach 6 Monaten stattfinden, um Pilotdaten zur Beibehaltung des Gewichts zu sammeln. Zu den Maßnahmen gehören Durchführbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung der Interventionen, Körpergewicht, Körperzusammensetzung (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)), EI (Smartphone-Anwendung), körperliche Aktivität (PA, Akzelerometer), Glukosevariabilität (kontinuierliche Glukoseüberwachung). , CGM), Schlaf (Fragebogen und Polysomnographie) und nächtlicher Substratstoffwechsel (Raumkalorimetrie). Die spezifischen Ziele (SA) sind wie folgt:

Spezifisches Ziel 1a. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer 12-wöchigen TRF-Intervention im Vergleich zu einer Standardintervention zur diätetischen Gewichtsabnahme (d.h. Fehlerstromschutzschalter). Die Durchführbarkeit der Aufnahme und Beibehaltung sowie die Akzeptanz der Intervention werden bei Erwachsenen mit Adipositas bewertet, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, die für die zukünftige groß angelegte Studie vorgeschlagen werden. Die Ermittler werden die Einhaltung der Gewichtsabnahmeprogramme bewerten, die objektiv mit einer neuartigen Smartphone-Anwendung gemessen und mit CGM-Daten sowie subjektiv anhand von Fragebögen verifiziert wird.

Spezifisches Ziel 1b. Bewertung der Wirksamkeit von RCD+TRF im Vergleich zu RCD allein bei der Gewichtsabnahme nach 12 Wochen und der Verringerung des Risikos einer Gewichtszunahme nach 6 Monaten Nachbeobachtung.