Пилотное исследование ограниченного по времени кормления как меры по снижению веса

Циркадные сроки потребления энергии (EI) стали ключевым фактором в регуляции массы тела. Исследования показали, что прием пищи позже вечером или в течение биологической ночи, когда циркадная система способствует сну, неблагоприятно влияет на успех терапии по снижению веса. Напротив, ограничение ЭИ коротким окном в часы бодрствования и увеличение продолжительности ночного голодания (т. е. кормление с ограничением по времени, TRF) может быть практичной и полезной стратегией для содействия снижению веса и поддержанию веса. Тем не менее, потенциальные преимущества добавления TRF в программу снижения веса еще предстоит оценить в хорошо контролируемом клиническом исследовании. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы обеспечить основу для планирования будущих крупномасштабных испытаний для оценки эффективности TRF в снижении веса. Общая гипотеза исследователей состоит в том, что осуществимость, приверженность и приемлемость вмешательства по снижению веса с использованием TRF в условиях низкокалорийной диеты (RCD) — RCD + TRF — будут аналогичны соблюдению вмешательства с использованием только диеты с пониженным содержанием калорий. RCD), предполагая приемлемость для будущих крупномасштабных испытаний. В этом 12-недельном пилотном и технико-экономическом исследовании 30 человек с избыточной массой тела и ожирением будут рандомизированы в соотношении 1:1 для RCD+TRF (EI ограничивается 10-часовым окном, начиная с 1 часа после обычного времени пробуждения) или стандартным RCD (без ограничений на прием пищи). продолжительность). Дополнительное последующее наблюдение будет проводиться через 6 месяцев для сбора экспериментальных данных о поддержании веса. Меры включают осуществимость, приемлемость и приверженность вмешательству, массу тела, состав тела (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)), EI (приложение для смартфона), физическую активность (PA, акселерометрия), вариабельность глюкозы (непрерывный мониторинг глюкозы). , CGM), сон (опросники и полисомнография) и ночной метаболизм субстрата (комнатная калориметрия). Конкретные цели (SA) заключаются в следующем:

Конкретная цель 1а. Чтобы оценить осуществимость и приемлемость 12-недельного вмешательства TRF по сравнению со стандартным диетическим вмешательством по снижению веса (т. УЗО). Возможность включения и удержания, а также приемлемость вмешательства будут оцениваться у взрослых с ожирением, отвечающих критериям включения/исключения, предложенным для будущего крупномасштабного исследования. Исследователи будут оценивать соблюдение программ по снижению веса, объективно измеренное с помощью нового приложения для смартфонов и подтвержденное данными CGM, а также субъективно с использованием анкет.

Конкретная цель 1b. Оценить эффективность RCD+TRF по сравнению с только RCD в снижении веса через 12 недель и снижении риска повторного набора веса через 6 месяцев наблюдения.