Pilotstudie av tidsbegrenset fôring som en vekttapsintervensjon

Døgntidspunktet for energiinntak (EI) har dukket opp som en nøkkelfaktor i reguleringen av kroppsvekt. Studier har antydet at å spise måltider senere på kvelden eller i løpet av den biologiske natten når døgnsystemet fremmer søvn, påvirker suksessen til vekttapterapi negativt. I motsetning til dette kan det å begrense EI til et kort vindu i våkne timer og forlenge lengden på nattens faste (dvs. tidsbegrenset fôring, TRF) være en praktisk og nyttig strategi for å fremme vekttap og vektvedlikehold. Imidlertid har potensielle fordeler ved å legge til TRF til et vekttapsprogram ennå ikke blitt evaluert i en godt kontrollert klinisk studie. Det overordnede målet med dette forslaget er å gi et grunnlag for å informere utformingen av en fremtidig storskala studie for å evaluere effekten av TRF i å generere vekttap. Undersøkernes overordnede hypotese er at gjennomførbarhet, overholdelse og aksept av en vekttapsintervensjon ved bruk av TRF i innstillingen av en diett med redusert kaloriinnhold (RCD) - RCD+TRF - vil være lik overholdelse av en intervensjon som bruker en diett med redusert kalori alene ( RCD), noe som antyder aksept for en fremtidig storstilt rettssak. I denne 12-ukers pilot- og mulighetsstudien vil 30 overvektige og overvektige individer bli randomisert 1:1 til RCD+TRF (EI begrenset til et 10-timers vindu som starter 1 time fra vanlig våkentid) eller standard RCD (ingen begrensning på fôring) varighet). Ytterligere oppfølging vil skje etter 6 måneder for å samle pilotdata om vektvedlikehold. Tiltak inkluderer gjennomførbarhet, akseptbarhet og overholdelse av intervensjonene, kroppsvekt, kroppssammensetning (Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)), EI (smarttelefonapplikasjon), fysisk aktivitet (PA, akselerometer), glukosevariabilitet (kontinuerlig glukoseovervåking , CGM), søvn (spørreskjemaer og polysomnografi) og nattlig substratmetabolisme (romkalorimetri). De spesifikke målene (SA) er som følger:

Spesifikt mål 1a. For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 12-ukers TRF-intervensjon sammenlignet med en standard vekttap-intervensjon (dvs. RCD). Gjennomførbarheten av registrering og oppbevaring, og aksept av intervensjonen vil bli vurdert hos voksne med fedme som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier foreslått for den fremtidige storskala studien. Etterforskerne vil vurdere overholdelse av vekttapsprogrammene, målt objektivt med en ny smarttelefonapplikasjon og verifisert med CGM-data, og subjektivt ved bruk av spørreskjemaer.

Spesifikt mål 1b. For å vurdere effekten av RCD+TRF sammenlignet med RCD alene for å gi vekttap ved 12 uker og redusere risikoen for vektreduksjon etter 6 måneders oppfølging.