限时进食作为减肥干预措施的试点研究

能量摄入 (EI) 的昼夜节律时间已成为调节体重的关键因素。 研究表明，在昼夜节律系统促进睡眠的晚上晚些时候或生物夜间进餐会对减肥治疗的成功产生不利影响。 相比之下，将 EI 限制在清醒时间的短窗口内并延长隔夜禁食的时间（即限时进食，TRF）可能是促进减肥和维持体重的实用且有用的策略。 然而，将 TRF 添加到减肥计划中的潜在好处尚未在控制良好的临床研究中进行评估。 该提案的总体目标是为未来大规模试验的设计提供基础，以评估 TRF 在减肥方面的功效。 研究人员的总体假设是，在减少卡路里饮食 (RCD) 的情况下使用 TRF 进行减肥干预的可行性、依从性和可接受性 - RCD + TRF - 与仅使用减少卡路里饮食的干预的依从性相似（ RCD)，表明未来大规模试验的可接受性。 在这个为期 12 周的试点和可行性研究中，30 名超重和肥胖的人将以 1:1 的比例随机分配到 RCD+TRF（EI 限制在从习惯性清醒时间 1 小时开始的 10 小时窗口内）或标准 RCD（不限制进食期间）。 将在 6 个月时进行额外的随访，以收集有关体重维持的试点数据。 措施包括可行性、可接受性和对干预措施的依从性、体重、身体成分（双能 X 射线吸收测定法 (DXA)）、EI（智能手机应用程序）、身体活动（PA、加速度计）、葡萄糖变异性（连续葡萄糖监测） 、CGM）、睡眠（问卷调查和多导睡眠图）和夜间底物代谢（室内量热法）。 具体目标（SA）如下：

具体目标 1a。 评估 12 周 TRF 干预与标准饮食减肥干预（即 RCD). 纳入和保留的可行性，以及干预的可接受性将在符合为未来大规模试验提出的纳入/排除标准的肥胖成人中进行评估。 研究人员将评估对减肥计划的依从性，使用新型智能手机应用程序进行客观测量并使用 CGM 数据进行验证，并使用问卷进行主观测量。

具体目标 1b。 评估与单独使用 RCD 相比，RCD+TRF 在 12 周时体重减轻和 6 个月随访后体重反弹风险降低方面的效果。