Pilotundersøgelse af tidsbegrænset fodring som vægttabsintervention

Den cirkadiske timing af energiindtag (EI) har vist sig som en nøglefaktor i reguleringen af ​​kropsvægt. Undersøgelser har antydet, at indtagelse af måltider senere på aftenen eller i løbet af den biologiske nat, når døgnsystemet fremmer søvn, har en negativ indflydelse på succesen med vægttabsterapi. I modsætning hertil kan begrænsning af EI til et kort vindue i de vågne timer og forlænge længden af ​​nattens faste (dvs. tidsbegrænset fodring, TRF) være en praktisk og nyttig strategi til at fremme vægttab og vægtvedligeholdelse. Potentielle fordele ved at tilføje TRF til et vægttabsprogram er dog endnu ikke blevet evalueret i et velkontrolleret klinisk studie. Det overordnede formål med dette forslag er at danne grundlag for udformningen af ​​et fremtidigt storstilet forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​TRF til at generere vægttab. Efterforskernes overordnede hypotese er, at gennemførlighed, overholdelse og accept af en vægttabsintervention ved brug af TRF i forbindelse med en diæt med reduceret kalorieindhold (RCD) - RCD+TRF - vil svare til overholdelse af en intervention med en diæt med reduceret kalorieindhold alene ( RCD), hvilket tyder på accept af et fremtidigt storstilet forsøg. I denne 12-ugers pilot- og gennemførlighedsundersøgelse vil 30 overvægtige og fede individer blive randomiseret 1:1 til RCD+TRF (EI begrænset til et 10-timers vindue, der starter 1 time fra sædvanlig vågentid) eller standard RCD (ingen begrænsning på fodring) varighed). Yderligere opfølgning vil finde sted efter 6 måneder for at indsamle pilotdata om vægtvedligeholdelse. Foranstaltninger omfatter gennemførlighed, acceptabilitet og overholdelse af interventionerne, kropsvægt, kropssammensætning (Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)), EI (smartphone application), fysisk aktivitet (PA, accelerometer), glukosevariabilitet (kontinuerlig glukosemonitorering) , CGM), søvn (spørgeskemaer og polysomnografi) og natlig substratmetabolisme (rumkalorimetri). De specifikke mål (SA) er som følger:

Specifikt mål 1a. For at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en 12-ugers TRF-intervention sammenlignet med en standard diætvægttabsintervention (dvs. RCD). Gennemførligheden af ​​tilmelding og fastholdelse og accept af interventionen vil blive vurderet hos voksne med fedme, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier foreslået for det fremtidige storstilede forsøg. Efterforskerne vil vurdere overholdelse af vægttabsprogrammerne, målt objektivt med en ny smartphone-applikation og verificeret med CGM-data, og subjektivt ved brug af spørgeskemaer.

Specifikt mål 1b. At vurdere effektiviteten af ​​RCD+TRF sammenlignet med RCD alene til at producere vægttab efter 12 uger og reducere risikoen for vægtgenvinding efter 6 måneders opfølgning.