Estudio piloto de alimentación restringida en el tiempo como intervención para la pérdida de peso

El ritmo circadiano de la ingesta de energía (IE) se ha convertido en un factor clave en la regulación del peso corporal. Los estudios han sugerido que comer más tarde en la noche o durante la noche biológica cuando el sistema circadiano promueve el sueño influye negativamente en el éxito de la terapia de pérdida de peso. En contraste, restringir la IE a una ventana corta durante las horas de vigilia y extender la duración del ayuno nocturno (es decir, alimentación restringida en el tiempo, TRF) puede ser una estrategia práctica y útil para promover la pérdida y el mantenimiento del peso. Sin embargo, los beneficios potenciales de agregar TRF a un programa de pérdida de peso aún no se han evaluado en un estudio clínico bien controlado. El objetivo general de esta propuesta es proporcionar una base para informar el diseño de un futuro ensayo a gran escala para evaluar la eficacia de TRF en la generación de pérdida de peso. La hipótesis general de los investigadores es que la viabilidad, el cumplimiento y la aceptabilidad de una intervención de pérdida de peso que utiliza TRF en el marco de una dieta reducida en calorías (RCD) - RCD+TRF - será similar al cumplimiento de una intervención que utiliza solo una dieta reducida en calorías ( RCD), lo que sugiere aceptabilidad para un futuro ensayo a gran escala. En este estudio piloto y de factibilidad de 12 semanas, 30 individuos con sobrepeso y obesos serán aleatorizados 1:1 a RCD+TRF (EI restringido a una ventana de 10 horas que comienza 1 hora desde el tiempo habitual de vigilia) o RCD estándar (sin restricción en la alimentación duración). Se realizará un seguimiento adicional a los 6 meses para recopilar datos piloto sobre el mantenimiento del peso. Las medidas incluyen viabilidad, aceptabilidad y adherencia a las intervenciones, peso corporal, composición corporal (absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)), IE (aplicación de teléfono inteligente), actividad física (AF, acelerometría), variabilidad de la glucosa (monitoreo continuo de glucosa , MCG), sueño (cuestionarios y polisomnografía), y metabolismo de sustratos nocturno (calorimetría de habitación). Los objetivos específicos (SA) son los siguientes:

Objetivo Específico 1a. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de TRF de 12 semanas en comparación con una intervención dietética estándar para la pérdida de peso (es decir, DCR). Se evaluará la viabilidad de inscripción y retención, y la aceptabilidad de la intervención en adultos con obesidad que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión propuestos para el futuro ensayo a gran escala. Los investigadores evaluarán la adherencia a los programas de pérdida de peso, medida objetivamente con una nueva aplicación para teléfonos inteligentes y verificada con datos de CGM, y subjetivamente con el uso de cuestionarios.

Objetivo Específico 1b. Evaluar la eficacia de RCD+TRF en comparación con RCD solo para producir pérdida de peso a las 12 semanas y reducir el riesgo de recuperación de peso después de 6 meses de seguimiento.