GGRO の有効性に関する研究: 新しい認知トレーニング アプリ (GGRO)
2018年6月27日 更新者：María Roncero、University of Valencia
モバイルアプリケーションを使用した簡単な毎日のトレーニングは、不適応な信念を変えるのに役立ちますか?不適応な信念と強迫症状の軽減におけるGGROの有効性を評価するクロスオーバー無作為化対照研究
本研究の目的は、OCD 関連の不適応信念と OCD 症状を軽減する GGRO の有効性を評価することでした。
具体的には、クロスオーバー デザインを使用した無作為化比較試験が非臨床集団で実施され、OCD 関連の不適応信念と OCD 症状のレベルの前後の変化を評価しました。 GGROを15日間使用した後。
調査の概要
詳細な説明
OCD 症状の治療または予防における情報通信技術の導入は、他の不安障害への適用に比べて大幅に低くなっています。
最近、探索的研究では、GGRO という名前のモバイル アプリケーション プラットフォームを介して提供される、OCD の信念に挑戦するための簡単なゲームのようなトレーニング エクササイズが評価されました。 ただし、有効性をテストするには、さらに多くの研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ネイティブ レベルのスペイン語であり、アプリケーション GGRO をインストールできるモバイル デバイスを持っていること
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに使えるGGROモバイルアプリ
グループは、15 日間の最初の評価 (T1) の直後に GGRO モバイル アプリの使用を開始します。
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GGRO は、一般的な強迫性障害の症状 (汚染、嫌悪感など) の根底にある不適応な信念や、人間関係への強迫観念に挑戦するように設計されています。
ユーザーには、「私は物事が来るのを受け入れる」または「すべてが大惨事に終わる可能性がある」などのステートメントを特徴とする「ブロック」が表示されます。
次に、ユーザーはこれらのステートメントに応答して、「ブロック」を自分の方に引き寄せる (つまり、下に向ける) か、ブロックを自分から遠ざける (つまり、上に向けて拒否する) かのいずれかを行う必要があります。
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アクティブコンパレータ：GGROモバイルアプリの使用が遅れた
遅延使用 GGRO モバイル アプリ グループは、最初の評価 (T2) から 15 日後にアプリの使用を開始しました。
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GGRO は、一般的な強迫性障害の症状 (汚染、嫌悪感など) の根底にある不適応な信念や、人間関係への強迫観念に挑戦するように設計されています。
ユーザーには、「私は物事が来るのを受け入れる」または「すべてが大惨事に終わる可能性がある」などのステートメントを特徴とする「ブロック」が表示されます。
次に、ユーザーはこれらのステートメントに応答して、「ブロック」を自分の方に引き寄せる (つまり、下に向ける) か、ブロックを自分から遠ざける (つまり、上に向けて拒否する) かのいずれかを行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫観念の変化
時間枠：15日間
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強迫観念アンケート (OBQ-20) の短い形式で測定された強迫観念的不適応信念のスコア変化。
合計スコアは、「まったくそう思わない」1 から「とてもそう思う」7 までの 20 項目の平均として計算されます。
より高いスコアは、その人がより強迫観念を持っていることを示します。
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫症状の変化
時間枠：15日間
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強迫観念 - 改訂版 (OCI-R) によって測定された強迫症状のスコア変化。
合計スコアは、0「まったくない」から 4「非常に」までの 18 項目の平均として計算されます。
スコアが高いほど、強迫性症状の存在が大きいことを示します。
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15日間
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うつ症状の変化
時間枠：15日間
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Depression, Anxiety and Stres Scale (DASS) によって測定されたうつ病症状のスコア変化。
うつ病尺度は、0「まったく当てはまらない」から 3「非常に、またはほとんどの場合当てはまる」までの 7 項目の平均値で構成されています。
スコアが高いほど、強迫性症状の存在が大きいことを示します。
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15日間
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自尊心の変化
時間枠：15日間
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Single Ítem Self Esteem Scale (SISE) のスコアの変化。
自尊心は、この 1 つの項目で測定され、1「あまり当てはまらない」から 9 「非常に当てはまる」までの範囲です。
スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：María Roncero, PhD、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月25日
一次修了 (実際)
2017年6月10日
研究の完了 (実際)
2017年7月25日
試験登録日
最初に提出
2018年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月16日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。