Estudo da eficácia do GGRO: um novo aplicativo de treinamento cognitivo (GGRO)
27 de junho de 2018 atualizado por: María Roncero, University of Valencia
O treinamento breve e diário usando aplicativos móveis pode ajudar a mudar crenças desadaptativas? Um estudo de controle randomizado cruzado avaliando a eficácia do GGRO na redução de crenças desadaptativas e sintomas obsessivo-compulsivos
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia do GGRO na redução de crenças desadaptativas relacionadas ao TOC e sintomas de TOC.
Especificamente, um estudo controlado randomizado com design cruzado foi realizado em população não clínica para avaliar mudanças pré-pós nos níveis de crenças desadaptativas relacionadas ao TOC e sintomas de TOC, incluindo sintomas de TOC de relacionamento (ROCD), autoestima e sintomas depressivos após 15 dias de uso do GGRO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação das Tecnologias de Informação e Comunicação no tratamento ou prevenção dos sintomas do TOC tem sido significativamente menor em comparação com sua aplicação em outros transtornos de ansiedade.
Recentemente, um estudo exploratório avaliou um breve exercício de treinamento semelhante a um jogo para desafiar as crenças do TOC, entregues por meio de uma plataforma de aplicativo móvel chamada GGRO. No entanto, mais estudos são necessários para testar a eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser espanhol em nível nativo e ter um dispositivo móvel capaz de instalar o aplicativo GGRO
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso imediato do aplicativo móvel GGRO
O grupo inicia o uso do GGRO Mobile App logo após a primeira avaliação (T1) por 15 dias.
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O GGRO foi projetado para desafiar crenças desadaptativas subjacentes aos sintomas comuns do TOC (por exemplo, contaminação, pensamentos repugnantes), bem como obsessões de relacionamento.
Os usuários recebem 'blocos' com declarações como "Eu aceito as coisas como elas vêm" ou "Tudo pode terminar em uma catástrofe".
Os usuários então têm que responder a essas declarações puxando 'blocos' em sua direção (ou seja, para baixo) ou jogando os blocos para longe de si mesmos (ou seja, rejeitando-os para cima).
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Comparador Ativo: Uso atrasado do aplicativo móvel GGRO
Uso tardio O grupo GGRO Mobile App iniciou o uso do aplicativo 15 dias após a primeira avaliação (T2).
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O GGRO foi projetado para desafiar crenças desadaptativas subjacentes aos sintomas comuns do TOC (por exemplo, contaminação, pensamentos repugnantes), bem como obsessões de relacionamento.
Os usuários recebem 'blocos' com declarações como "Eu aceito as coisas como elas vêm" ou "Tudo pode terminar em uma catástrofe".
Os usuários então têm que responder a essas declarações puxando 'blocos' em sua direção (ou seja, para baixo) ou jogando os blocos para longe de si mesmos (ou seja, rejeitando-os para cima).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas crenças obsessivas
Prazo: 15 dias
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Mudança de pontuação em crenças desadaptativas obsessivo-compulsivas medidas pela forma curta do Questionário de Crenças Obsessivas (OBQ-20).
A pontuação total é calculada como uma média dos 20 itens, variando de 1 "discordo muito" a 7 "concordo muito".
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem mais crenças obsessivas.
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: 15 dias
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Mudança de pontuação nos sintomas obsessivo-compulsivos medidos pela versão revisada do Inventário Obsessivo Compulsivo (OCI-R).
A pontuação total é calculada como uma média dos 18 itens, variando de 0 "nada" a 4 "extremamente".
Escores mais altos indicam maior presença de sintomas obsessivo-compulsivos.
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15 dias
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 15 dias
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Mudança de pontuação nos sintomas de depressão medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
A escala de depressão é composta em média por 7 itens, variando de 0 "não se aplicou de forma alguma a mim" a 3 "aplicou-se muito a mim, ou na maioria das vezes".
Escores mais altos indicam maior presença de sintomas obsessivo-compulsivos.
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15 dias
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Mudança na auto-estima
Prazo: 15 dias
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Mudança na pontuação da Escala de Autoestima de Item Único (SISE).
A auto-estima é medida com este único item variando de 1 "não muito verdadeiro para mim" a 9 "muito verdadeiro para mim".
Pontuações mais altas indicam uma autoestima mais alta.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Roncero, PhD, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 706208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .