Undersøgelse af effektiviteten af GGRO: en ny kognitiv træningsapp (GGRO)
27. juni 2018 opdateret af: María Roncero, University of Valencia
Kan kort, daglig træning ved hjælp af en mobilapplikation hjælpe med at ændre utilpassede overbevisninger? En cross-over randomiseret kontrol undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af GGRO til at reducere utilpassede overbevisninger og obsessiv-kompulsive symptomer
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af GGRO, der reducerer OCD-relaterede maladaptive overbevisninger og OCD-symptomer.
Specifikt blev et randomiseret kontrolleret forsøg med crossover-design udført i ikke-klinisk population for at vurdere præ-post ændringer i niveauer af OCD-relaterede maladaptive overbevisninger og OCD-symptomer, herunder relations-OCD (ROCD) symptomer, selvværd og depressive symptomer efter 15 dages brug af GGRO.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Implementeringen af informations- og kommunikationsteknologier til behandling eller forebyggelse af OCD-symptomer har været betydeligt lavere sammenlignet med dens anvendelse i andre angstlidelser.
For nylig evaluerede en eksplorativ undersøgelse en kort, spillignende træningsøvelse til udfordrende OCD-overbevisninger leveret via en mobilapplikationsplatform ved navn GGRO. Der er dog behov for flere undersøgelser for at teste effektiviteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være spansk på modersmålsniveau og have en mobil enhed, der er i stand til at installere applikationen GGRO
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug straks GGRO Mobile App
Gruppen begynder at bruge GGRO Mobile App umiddelbart efter den første vurdering (T1) i 15 dage.
|
GGRO er designet til at udfordre utilpassede overbevisninger, der ligger til grund for almindelige OCD-symptomer (f.eks. kontaminering, frastødende tanker) såvel som forholdsmæssige tvangstanker.
Brugere præsenteres for 'blokke' med udsagn som "Jeg tager tingene, som de kommer" eller "Alt kan ende i en katastrofe".
Brugere skal derefter reagere på disse udsagn ved enten at trække 'klodser' mod sig selv (dvs. nedad) eller smide blokkene væk fra sig selv (dvs. afvise dem opad).
|
|
Aktiv komparator: Forsinket brug af GGRO Mobile App
Forsinket brug GGRO Mobile App-gruppen begyndte at bruge appen 15 dage efter den første vurdering (T2).
|
GGRO er designet til at udfordre utilpassede overbevisninger, der ligger til grund for almindelige OCD-symptomer (f.eks. kontaminering, frastødende tanker) såvel som forholdsmæssige tvangstanker.
Brugere præsenteres for 'blokke' med udsagn som "Jeg tager tingene, som de kommer" eller "Alt kan ende i en katastrofe".
Brugere skal derefter reagere på disse udsagn ved enten at trække 'klodser' mod sig selv (dvs. nedad) eller smide blokkene væk fra sig selv (dvs. afvise dem opad).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tvangstanker
Tidsramme: 15 dage
|
Scoreændring i obsessive-compulsive maladaptive overbevisninger målt ved den korte form af Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-20).
Den samlede score er beregnet som et gennemsnit af de 20 punkter, der spænder fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig".
Højere score indikerer, at personen har mere obsessive overbevisninger.
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: 15 dage
|
Scoreændring i obsessiv-kompulsive symptomer målt ved Obsessive Compulsive Inventory-Revised version (OCI-R).
Den samlede score er beregnet som et gennemsnit af de 18 elementer, der spænder fra 0 "slet ikke" til 4 "Ekstremt".
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af obsessiv-kompulsive symptomer.
|
15 dage
|
|
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 15 dage
|
Scoreændring i depressionssymptomer målt ved Depression, Anxiety and Stres Scale (DASS).
Depressionsskalaen er sammensat af gennemsnittet af 7 punkter, der spænder fra 0 "gældte slet ikke for mig" til 3 "gældede mig meget eller det meste af tiden".
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af obsessiv-kompulsive symptomer.
|
15 dage
|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: 15 dage
|
Ændring i score for Single Ítem Self Esteem Scale (SISE).
Selvværd måles med dette enkelte element, der spænder fra 1 "ikke særlig sandt for mig" til 9 "meget sandt for mig".
Højere score indikerer et højere selvværd.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Roncero, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 706208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .