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Studie zur Wirksamkeit von GGRO: eine neuartige kognitive Trainings-App (GGRO)

27. Juni 2018 aktualisiert von: María Roncero, University of Valencia

Kann ein kurzes, tägliches Training mit einer mobilen Anwendung dazu beitragen, maladaptive Überzeugungen zu ändern? Eine Cross-over-Studie mit randomisierter Kontrolle zur Bewertung der Wirksamkeit von GGRO bei der Reduzierung von maladaptiven Überzeugungen und Zwangssymptomen

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von GGRO zur Reduzierung von Zwangsstörungen im Zusammenhang mit Fehlanpassungen und Zwangssymptomen zu bewerten. Insbesondere wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design in einer nichtklinischen Population durchgeführt, um die Prä-Post-Änderungen im Ausmaß von Zwangsstörungen im Zusammenhang mit maladaptiven Überzeugungen und Zwangssymptomen, einschließlich Beziehungs-OCD (ROCD)-Symptomen, Selbstwertgefühl und depressiven Symptomen, zu bewerten nach 15 Tagen der Verwendung von GGRO.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Implementierung von Informations- und Kommunikationstechnologien bei der Behandlung oder Prävention von Zwangsstörungen war im Vergleich zu ihrer Anwendung bei anderen Angststörungen signifikant geringer.

Kürzlich wurde in einer explorativen Studie eine kurze, spielerische Trainingsübung zum Herausfordern von Zwangsvorstellungen bewertet, die über eine mobile Anwendungsplattform namens GGRO bereitgestellt wird. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spanisch auf Muttersprachniveau sein und über ein mobiles Gerät verfügen, auf dem die Anwendung GGRO installiert werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Nutzung der GGRO Mobile App
Die Gruppe beginnt unmittelbar nach dem ersten Assessment (T1) für 15 Tage mit der Nutzung der GGRO Mobile App.
Gerät: GGRO Mobile App
GGRO wurde entwickelt, um maladaptive Überzeugungen in Frage zu stellen, die häufigen OCD-Symptomen (z. B. Kontamination, abstoßende Gedanken) sowie Beziehungsobsessionen zugrunde liegen. Dem Nutzer werden „Blöcke“ mit Aussagen wie „Ich nehme die Dinge, wie sie kommen“ oder „Alles kann in einer Katastrophe enden“ präsentiert. Benutzer müssen dann auf diese Aussagen reagieren, indem sie entweder „Blöcke“ zu sich ziehen (d. h. nach unten) oder die Blöcke von sich wegwerfen (d. h. sie nach oben abweisen).
Aktiver Komparator: Verzögerte Nutzung der GGRO Mobile App
Verzögerte Nutzung Die GGRO Mobile App-Gruppe begann mit der Nutzung der App 15 Tage nach der ersten Bewertung (T2).
Gerät: GGRO Mobile App
GGRO wurde entwickelt, um maladaptive Überzeugungen in Frage zu stellen, die häufigen OCD-Symptomen (z. B. Kontamination, abstoßende Gedanken) sowie Beziehungsobsessionen zugrunde liegen. Dem Nutzer werden „Blöcke“ mit Aussagen wie „Ich nehme die Dinge, wie sie kommen“ oder „Alles kann in einer Katastrophe enden“ präsentiert. Benutzer müssen dann auf diese Aussagen reagieren, indem sie entweder „Blöcke“ zu sich ziehen (d. h. nach unten) oder die Blöcke von sich wegwerfen (d. h. sie nach oben abweisen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der obsessiven Überzeugungen
Zeitfenster: 15 Tage
Score-Änderung bei zwanghaften maladaptiven Überzeugungen, gemessen anhand der Kurzform des Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-20). Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert der 20 Items berechnet, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme sehr zu“ reichen. Höhere Werte zeigen an, dass die Person zwanghaftere Überzeugungen hat.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zwangssymptome
Zeitfenster: 15 Tage
Score-Änderung bei Zwangssymptomen, gemessen mit dem Obsessive Compulsive Inventory – Revised version (OCI-R). Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert der 18 Items berechnet und reicht von 0 „überhaupt nicht“ bis 4 „extrem“. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein von Zwangssymptomen hin.
15 Tage
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 15 Tage
Score-Änderung der Depressionssymptome, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stres-Skala (DASS). Die Depressionsskala setzt sich aus 7 Items zusammen, die von 0 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 3 „trifft sehr oder meistens zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vorhandensein von zwanghaften Symptomen hin.
15 Tage
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: 15 Tage
Änderung der Punktzahl der Single Ítem Self Esteem Scale (SISE). Das Selbstwertgefühl wird mit diesem einzelnen Item gemessen, das von 1 „trifft nicht sehr auf mich zu“ bis 9 „trifft sehr auf mich zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: María Roncero, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 706208

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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