GGRO의 효능 연구: 새로운 인지 훈련 앱 (GGRO)
2018년 6월 27일 업데이트: María Roncero, University of Valencia
모바일 애플리케이션을 사용한 간단한 일일 교육이 부적응 신념을 바꾸는 데 도움이 될 수 있습니까? 부적응적 신념과 강박 증상 감소에 있어 GGRO의 효능을 평가하는 교차 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 OCD 관련 부적응 신념 및 OCD 증상을 감소시키는 GGRO의 효능을 평가하는 것이었습니다.
구체적으로, 비임상 모집단에서 크로스오버 설계를 사용한 무작위 대조 시험을 수행하여 관계 강박증(ROCD) 증상, 자존감 및 우울 증상을 포함하여 강박 장애 관련 부적응적 신념 및 강박 증상 수준의 사전 사후 변화를 평가했습니다. GGRO 사용 15일 후.
연구 개요
상세 설명
OCD 증상의 치료 또는 예방에 정보 통신 기술을 구현하는 것은 다른 불안 장애에 적용하는 것과 비교할 때 상당히 낮습니다.
최근 탐색적 연구에서는 GGRO라는 모바일 애플리케이션 플랫폼을 통해 제공되는 OCD 신념에 도전하기 위한 간단한 게임과 같은 훈련 연습을 평가했습니다. 그러나 효능을 테스트하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모국어 수준의 스페인어이고 GGRO 애플리케이션을 설치할 수 있는 모바일 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 사용 GGRO 모바일 앱
그룹은 15일 동안 첫 번째 평가(T1) 직후 GGRO 모바일 앱을 사용하기 시작합니다.
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GGRO는 일반적인 OCD 증상(예: 오염, 혐오스러운 생각)과 관계 강박관념의 기저에 있는 부적응적 신념에 도전하도록 설계되었습니다.
사용자는 "나는 물건이 오는 대로 받아들입니다" 또는 "모든 것이 재앙으로 끝날 수 있습니다"와 같은 문장을 특징으로 하는 '블록'이 제공됩니다.
그런 다음 사용자는 '블록'을 자신 쪽으로 당기거나(즉, 아래로) 블록을 멀리 던짐으로써(즉, 위로 거부) 이러한 진술에 응답해야 합니다.
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활성 비교기: 지연 사용 GGRO 모바일 앱
지연 사용 GGRO 모바일 앱 그룹은 첫 번째 평가(T2) 후 15일 후에 앱을 사용하기 시작했습니다.
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GGRO는 일반적인 OCD 증상(예: 오염, 혐오스러운 생각)과 관계 강박관념의 기저에 있는 부적응적 신념에 도전하도록 설계되었습니다.
사용자는 "나는 물건이 오는 대로 받아들입니다" 또는 "모든 것이 재앙으로 끝날 수 있습니다"와 같은 문장을 특징으로 하는 '블록'이 제공됩니다.
그런 다음 사용자는 '블록'을 자신 쪽으로 당기거나(즉, 아래로) 블록을 멀리 던짐으로써(즉, 위로 거부) 이러한 진술에 응답해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적 신념의 변화
기간: 15 일
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강박적 신념 설문지(OBQ-20)의 약식으로 측정한 강박적 부적응적 신념의 점수 변화.
총점은 1점 "매우 동의하지 않음"에서 7점 "매우 동의함"까지 20개 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 그 사람이 더 강박적인 믿음을 가지고 있음을 나타냅니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박증상의 변화
기간: 15 일
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OCI-R(Obsessive Compulsive Inventory-Revised version)로 측정한 강박 증상의 점수 변화.
총점은 0점 "전혀 아니다"에서 4점 "매우 그렇다"까지 18개 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 강박 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
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15 일
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우울증 증상의 변화
기간: 15 일
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)로 측정한 우울증 증상의 점수 변화.
우울 척도는 “전혀 해당되지 않는다” 0점부터 “매우 많이 또는 대부분 해당된다” 3점까지 7문항의 평균으로 구성된다.
점수가 높을수록 강박 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
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15 일
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자존감의 변화
기간: 15 일
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단일 항목 자기 존중 척도(SISE)의 점수 변화.
자존감은 "나에게 별로 그렇지 않다" 1점에서 "나에게 매우 그렇다" 9점까지의 단일 항목으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 나타냅니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María Roncero, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .