Studie van de werkzaamheid van GGRO: een nieuwe app voor cognitieve training (GGRO)
27 juni 2018 bijgewerkt door: María Roncero, University of Valencia
Kan korte, dagelijkse training met behulp van mobiele applicaties helpen om onaangepaste overtuigingen te veranderen? Een cross-over gerandomiseerde controlestudie ter evaluatie van de werkzaamheid van GGRO bij het verminderen van onaangepaste overtuigingen en obsessief-compulsieve symptomen
Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid te evalueren van GGRO die OCS-gerelateerde onaangepaste overtuigingen en OCS-symptomen vermindert.
Specifiek werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met crossover-ontwerp uitgevoerd in niet-klinische populaties om pre-post veranderingen in niveaus van OCS-gerelateerde onaangepaste overtuigingen en OCS-symptomen te beoordelen, waaronder OCS-symptomen (ROCD), zelfrespect en depressieve symptomen. na 15 dagen gebruik van GGRO.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De implementatie van informatie- en communicatietechnologieën bij de behandeling of preventie van ocs-symptomen is aanzienlijk lager geweest in vergelijking met de toepassing ervan bij andere angststoornissen.
Onlangs evalueerde een verkennend onderzoek een korte, spelachtige trainingsoefening voor uitdagende OCS-overtuigingen, geleverd via een mobiel applicatieplatform genaamd GGRO. Er zijn echter meer studies nodig om de werkzaamheid te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans zijn op moedertaalniveau en een mobiel apparaat hebben dat de applicatie GGRO kan installeren
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijk gebruik GGRO Mobile App
De groep gaat direct na het eerste assessment (T1) gedurende 15 dagen gebruik maken van de GGRO Mobile App.
|
GGRO is ontworpen om onaangepaste overtuigingen aan de kaak te stellen die ten grondslag liggen aan veelvoorkomende OCS-symptomen (bijv. besmetting, weerzinwekkende gedachten) en obsessies in relaties.
Gebruikers krijgen 'blokken' te zien met uitspraken als "Ik neem de dingen zoals ze komen" of "Alles kan in een catastrofe eindigen".
Gebruikers moeten dan op deze uitspraken reageren door 'blokken' naar zich toe te trekken (d.w.z. naar beneden) of de blokken van zich af te gooien (d.w.z. ze naar boven af te wijzen).
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagd gebruik GGRO Mobile App
Vertraagd gebruik GGRO Mobile App-groep begon de app 15 dagen na de eerste beoordeling (T2) te gebruiken.
|
GGRO is ontworpen om onaangepaste overtuigingen aan de kaak te stellen die ten grondslag liggen aan veelvoorkomende OCS-symptomen (bijv. besmetting, weerzinwekkende gedachten) en obsessies in relaties.
Gebruikers krijgen 'blokken' te zien met uitspraken als "Ik neem de dingen zoals ze komen" of "Alles kan in een catastrofe eindigen".
Gebruikers moeten dan op deze uitspraken reageren door 'blokken' naar zich toe te trekken (d.w.z. naar beneden) of de blokken van zich af te gooien (d.w.z. ze naar boven af te wijzen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in obsessieve overtuigingen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Score verandering in obsessief-compulsieve onaangepaste overtuigingen gemeten door de korte vorm van de Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-20).
De totaalscore wordt berekend als een gemiddelde van de 20 items, variërend van 1 "zeer mee oneens" tot 7 "zeer mee eens".
Hogere scores geven aan dat de persoon meer obsessieve overtuigingen heeft.
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Scoreverandering in obsessief-compulsieve symptomen gemeten door de Obsessief-compulsieve inventaris - herziene versie (OCI-R).
De totale score wordt berekend als een gemiddelde van de 18 items, variërend van 0 "helemaal niet" tot 4 "Extreem".
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van obsessief-compulsieve symptomen.
|
15 dagen
|
|
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Score verandering in depressiesymptomen gemeten door Depression, Anxiety and Stres Scale (DASS).
De depressieschaal bestaat uit gemiddeld 7 items, variërend van 0 "helemaal niet op mij van toepassing" tot 3 "helemaal of meestal op mij van toepassing".
Hogere scores wijzen op een grotere aanwezigheid van obsessief-compulsieve symptomen.
|
15 dagen
|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Verandering in score van Single Ítem Self Esteem Scale (SISE).
Het gevoel van eigenwaarde wordt gemeten met dit enkele item, variërend van 1 "helemaal niet waar voor mij" tot 9 "helemaal waar voor mij".
Hogere scores duiden op een hoger gevoel van eigenwaarde.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Roncero, PhD, Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 706208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .