Studio dell'efficacia di GGRO: una nuova app di training cognitivo (GGRO)
27 giugno 2018 aggiornato da: María Roncero, University of Valencia
Può una breve formazione quotidiana utilizzando un'applicazione mobile aiutare a cambiare le convinzioni disadattive? Uno studio incrociato di controllo randomizzato che valuta l'efficacia del GGRO nella riduzione delle convinzioni disadattive e dei sintomi ossessivo-compulsivi
Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia del GGRO nel ridurre le convinzioni disadattive correlate al disturbo ossessivo compulsivo e i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
In particolare, è stato condotto uno studio controllato randomizzato con disegno crossover nella popolazione non clinica per valutare i cambiamenti pre-post nei livelli di convinzioni disadattive correlate al disturbo ossessivo compulsivo e sintomi di disturbo ossessivo compulsivo, inclusi i sintomi OCD relazionali (ROCD), l'autostima e i sintomi depressivi dopo 15 giorni di utilizzo di GGRO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'implementazione delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione nel trattamento o nella prevenzione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo è stata significativamente inferiore rispetto alla sua applicazione in altri disturbi d'ansia.
Recentemente, uno studio esplorativo ha valutato un breve esercizio di allenamento simile a un gioco per sfidare le convinzioni OCD fornite tramite una piattaforma di applicazioni mobili chiamata GGRO. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per testare l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere spagnolo a livello nativo e disporre di un dispositivo mobile in grado di installare l'applicazione GGRO
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utilizzo immediato dell'app mobile GGRO
Il gruppo inizia a utilizzare l'app mobile GGRO immediatamente dopo la prima valutazione (T1) per 15 giorni.
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GGRO è stato progettato per sfidare le convinzioni disadattive che sono alla base dei sintomi comuni del disturbo ossessivo compulsivo (ad esempio, contaminazione, pensieri ripugnanti) e ossessioni relazionali.
Agli utenti vengono presentati "blocchi" con affermazioni come "Prendo le cose come vengono" o "Tutto può finire in una catastrofe".
Gli utenti devono quindi rispondere a queste affermazioni tirando i "blocchi" verso di sé (cioè verso il basso) o lanciando i blocchi lontano da se stessi (cioè rifiutandoli verso l'alto).
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Comparatore attivo: Uso ritardato dell'app mobile GGRO
Utilizzo ritardato Il gruppo GGRO Mobile App ha iniziato a utilizzare l'app 15 giorni dopo la prima valutazione (T2).
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GGRO è stato progettato per sfidare le convinzioni disadattive che sono alla base dei sintomi comuni del disturbo ossessivo compulsivo (ad esempio, contaminazione, pensieri ripugnanti) e ossessioni relazionali.
Agli utenti vengono presentati "blocchi" con affermazioni come "Prendo le cose come vengono" o "Tutto può finire in una catastrofe".
Gli utenti devono quindi rispondere a queste affermazioni tirando i "blocchi" verso di sé (cioè verso il basso) o lanciando i blocchi lontano da se stessi (cioè rifiutandoli verso l'alto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle credenze ossessive
Lasso di tempo: 15 giorni
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Variazione del punteggio nelle credenze disadattive ossessivo-compulsive misurate dalla forma abbreviata del questionario sulle credenze ossessive (OBQ-20).
Il punteggio totale è calcolato come media dei 20 item, che vanno da 1 "molto in disaccordo" a 7 "molto d'accordo".
Punteggi più alti indicano che la persona ha convinzioni più ossessive.
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dei sintomi ossessivo compulsivi
Lasso di tempo: 15 giorni
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Variazione del punteggio nei sintomi ossessivo-compulsivi misurati dall'Obsessive Compulsive Inventory- Revised version (OCI-R).
Il punteggio totale è calcolato come media dei 18 item, da 0 "per niente" a 4 "estremamente".
Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi ossessivo-compulsivi.
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15 giorni
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Cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 15 giorni
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Variazione del punteggio nei sintomi della depressione misurata dalla scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS).
La scala della depressione è composta dalla media di 7 item, che vanno da 0 "non mi riguardava affatto" a 3 "mi applicava molto, o la maggior parte del tempo".
Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi ossessivo-compulsivi.
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15 giorni
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Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: 15 giorni
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Variazione del punteggio della Single Item Self Esteem Scale (SISE).
L'autostima si misura con questo singolo item che va da 1 "non molto vero per me" a 9 "molto vero per me".
Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María Roncero, PhD, Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 706208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .