Studie účinnosti GGRO: nová aplikace pro kognitivní trénink (GGRO)
27. června 2018 aktualizováno: María Roncero, University of Valencia
Může krátké, každodenní školení pomocí mobilních aplikací pomoci změnit maladaptivní přesvědčení? Zkřížená randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinnost GGRO při snižování maladaptivních přesvědčení a obsedantně-kompulzivních symptomů
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost GGRO snižující maladaptivní přesvědčení a symptomy OCD související s OCD.
Konkrétně byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie se zkříženým designem na neklinické populaci, aby se vyhodnotily pre-post změny v úrovních maladaptivních přesvědčení souvisejících s OCD a symptomů OCD, včetně symptomů vztahové OCD (ROCD), sebeúcty a depresivních symptomů. po 15 dnech používání GGRO.
Přehled studie
Detailní popis
Implementace informačních a komunikačních technologií v léčbě nebo prevenci symptomů OCD byla výrazně nižší ve srovnání s jejich aplikací u jiných úzkostných poruch.
Nedávno průzkumná studie hodnotila krátké, herní, tréninkové cvičení pro náročné přesvědčení o OCD poskytované prostřednictvím mobilní aplikační platformy s názvem GGRO. K ověření účinnosti je však zapotřebí více studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být španěl na rodné úrovni a mít mobilní zařízení schopné nainstalovat aplikaci GGRO
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité použití GGRO Mobile App
Skupina začne používat mobilní aplikaci GGRO ihned po prvním hodnocení (T1) po dobu 15 dnů.
|
GGRO bylo navrženo tak, aby zpochybnilo maladaptivní přesvědčení, která jsou základem běžných symptomů OCD (např. kontaminace, odporné myšlenky) a také vztahové posedlosti.
Uživatelům jsou předkládány „bloky“ s výroky jako „Beru věci tak, jak přicházejí“ nebo „Všechno může skončit katastrofou“.
Uživatelé pak musí na tato prohlášení reagovat buď přitažením „bloků“ k sobě (tj. směrem dolů), nebo odhozením bloků od sebe (tj. jejich odmítnutím směrem nahoru).
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděné použití GGRO Mobile App
Odložené použití Skupina mobilních aplikací GGRO začala používat aplikaci 15 dní po prvním hodnocení (T2).
|
GGRO bylo navrženo tak, aby zpochybnilo maladaptivní přesvědčení, která jsou základem běžných symptomů OCD (např. kontaminace, odporné myšlenky) a také vztahové posedlosti.
Uživatelům jsou předkládány „bloky“ s výroky jako „Beru věci tak, jak přicházejí“ nebo „Všechno může skončit katastrofou“.
Uživatelé pak musí na tato prohlášení reagovat buď přitažením „bloků“ k sobě (tj. směrem dolů), nebo odhozením bloků od sebe (tj. jejich odmítnutím směrem nahoru).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obsedantních přesvědčeních
Časové okno: 15 dní
|
Změna skóre v obsedantně kompulzivních maladaptivních přesvědčeních měřená krátkou formou dotazníku obsedantních přesvědčení (OBQ-20).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr z 20 položek v rozsahu od 1 „velmi nesouhlasím“ do 7 „velmi souhlasím“.
Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více obsedantní přesvědčení.
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsedantně kompulzivních příznaků
Časové okno: 15 dní
|
Změna skóre obsedantně-kompulzivních symptomů měřená verzí obsedantně kompulzivního inventáře (OCI-R).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr z 18 položek v rozsahu od 0 „vůbec ne“ do 4 „extrémně“.
Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost obsedantně-kompulzivních symptomů.
|
15 dní
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: 15 dní
|
Změna skóre příznaků deprese měřená pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS).
Škála deprese je složena ze 7 položek v rozsahu od 0 „se mě vůbec netýkalo“ do 3 „týkalo se mě velmi nebo většinou“.
Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost obsedantně-kompulzivních symptomů.
|
15 dní
|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: 15 dní
|
Změna ve skóre Single Ítem Self Esteem Scale (SISE).
Sebevědomí se měří pomocí této jediné položky v rozsahu od 1 „pro mě to není příliš pravdivé“ do 9 „pro mě velmi pravdivé“.
Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Roncero, PhD, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 706208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .