Badanie skuteczności GGRO: nowatorska aplikacja do treningu poznawczego (GGRO)
27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: María Roncero, University of Valencia
Czy krótki, codzienny trening z wykorzystaniem aplikacji mobilnych może pomóc zmienić nieprzystosowawcze przekonania? Przekrojowe badanie z randomizacją i kontrolą oceniające skuteczność GGRO w zmniejszaniu nieprzystosowanych przekonań i objawów obsesyjno-kompulsyjnych
Celem niniejszego badania była ocena skuteczności GGRO w zmniejszaniu nieprzystosowawczych przekonań i objawów OCD związanych z OCD.
W szczególności przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z projektem krzyżowym w populacji nieklinicznej, aby ocenić zmiany przed-post w poziomach nieprzystosowawczych przekonań i objawów OCD związanych z OCD, w tym objawów OCD związanych ze związkiem (ROCD), poczucia własnej wartości i objawów depresyjnych po 15 dniach stosowania GGRO.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wdrożenie technologii informacyjno-komunikacyjnych w leczeniu lub zapobieganiu objawom OCD było znacznie niższe w porównaniu z ich zastosowaniem w innych zaburzeniach lękowych.
Niedawno przeprowadzono badanie eksploracyjne, w którym oceniono krótkie, przypominające grę ćwiczenie treningowe dotyczące kwestionowania przekonań dotyczących OCD, dostarczane za pośrednictwem mobilnej platformy aplikacji o nazwie GGRO. Jednak potrzeba więcej badań, aby sprawdzić skuteczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie Hiszpanem na poziomie ojczystym i posiadanie urządzenia mobilnego z możliwością zainstalowania aplikacji GGRO
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe użycie aplikacji mobilnej GGRO
Grupa zaczyna korzystać z aplikacji mobilnej GGRO natychmiast po pierwszej ocenie (T1) przez 15 dni.
|
GGRO został zaprojektowany, aby rzucić wyzwanie nieprzystosowanym przekonaniom, które leżą u podstaw typowych objawów OCD (np.
Użytkownikom prezentowane są „bloki” zawierające stwierdzenia typu „Biorę rzeczy takimi, jakie są” lub „Wszystko może się skończyć katastrofą”.
Użytkownicy muszą następnie odpowiedzieć na te stwierdzenia, przyciągając „bloki” do siebie (tj. W dół) lub odrzucając je od siebie (tj. Odrzucając je w górę).
|
|
Aktywny komparator: Opóźnione użycie aplikacji mobilnej GGRO
Opóźnione użycie Grupa GGRO Mobile App zaczęła korzystać z aplikacji 15 dni po pierwszej ocenie (T2).
|
GGRO został zaprojektowany, aby rzucić wyzwanie nieprzystosowanym przekonaniom, które leżą u podstaw typowych objawów OCD (np.
Użytkownikom prezentowane są „bloki” zawierające stwierdzenia typu „Biorę rzeczy takimi, jakie są” lub „Wszystko może się skończyć katastrofą”.
Użytkownicy muszą następnie odpowiedzieć na te stwierdzenia, przyciągając „bloki” do siebie (tj. W dół) lub odrzucając je od siebie (tj. Odrzucając je w górę).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obsesyjnych przekonań
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zmiana wyniku w obsesyjno-kompulsywnych, nieprzystosowanych przekonaniach mierzona za pomocą krótkiej formy Kwestionariusza Obsesyjnych Przekonań (OBQ-20).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 20 pozycji, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma bardziej obsesyjne przekonania.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów obsesyjno-kompulsywnych
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zmiana wyniku w objawach obsesyjno-kompulsyjnych mierzona za pomocą kwestionariusza obsesyjno-kompulsyjnego — poprawiona wersja (OCI-R).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 18 pozycji, w zakresie od 0 „wcale” do 4 „Bardzo”.
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów obsesyjno-kompulsyjnych.
|
15 dni
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zmiana wyniku w objawach depresji mierzona Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS).
Skala depresji składa się ze średniej z 7 pozycji, od 0 „w ogóle mnie nie dotyczy” do 3 „dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów obsesyjno-kompulsywnych.
|
15 dni
|
|
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zmiana wyniku w skali samooceny pojedynczego elementu (SISE).
Samoocena jest mierzona za pomocą tej pojedynczej pozycji w zakresie od 1 „niezbyt prawdziwe dla mnie” do 9 „bardzo prawdziwe dla mnie”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María Roncero, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 706208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .