Estudio de la Eficacia de GGRO: una Novedosa App de Entrenamiento Cognitivo (GGRO)
27 de junio de 2018 actualizado por: María Roncero, University of Valencia
¿Puede el entrenamiento breve y diario usando una aplicación móvil ayudar a cambiar las creencias desadaptativas? Un estudio de control aleatorizado cruzado que evalúa la eficacia de GGRO para reducir las creencias desadaptativas y los síntomas obsesivo-compulsivos
El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de GGRO para reducir las creencias desadaptativas relacionadas con el TOC y los síntomas del TOC.
Específicamente, se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado con diseño cruzado en población no clínica para evaluar los cambios previos y posteriores en los niveles de creencias desadaptativas relacionadas con el TOC y los síntomas del TOC, incluidos los síntomas del TOC de relación (ROCD), la autoestima y los síntomas depresivos. después de 15 días de usar GGRO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de las Tecnologías de la Información y la Comunicación en el tratamiento o prevención de los síntomas del TOC ha sido significativamente inferior a su aplicación en otros trastornos de ansiedad.
Recientemente, un estudio exploratorio evaluó un breve ejercicio de entrenamiento similar a un juego para desafiar las creencias del TOC entregado a través de una plataforma de aplicación móvil llamada GGRO. Sin embargo, se necesitan más estudios para probar la eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser español a nivel nativo, y disponer de un dispositivo móvil capaz de instalar la aplicación GGRO
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación móvil GGRO de uso inmediato
El grupo comienza a usar la aplicación móvil GGRO inmediatamente después de la primera evaluación (T1) durante 15 días.
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GGRO fue diseñado para desafiar las creencias desadaptativas que subyacen a los síntomas comunes del TOC (p. ej., contaminación, pensamientos repugnantes), así como las obsesiones en las relaciones.
A los usuarios se les presentan 'bloques' con declaraciones como "Tomo las cosas como vienen" o "Todo puede terminar en una catástrofe".
Luego, los usuarios tienen que responder a estas declaraciones tirando de 'bloques' hacia sí mismos (es decir, hacia abajo) o arrojándolos lejos de sí mismos (es decir, rechazándolos hacia arriba).
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Comparador activo: Uso diferido de la aplicación móvil GGRO
Uso retrasado El grupo de la aplicación móvil GGRO comenzó a usar la aplicación 15 días después de la primera evaluación (T2).
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GGRO fue diseñado para desafiar las creencias desadaptativas que subyacen a los síntomas comunes del TOC (p. ej., contaminación, pensamientos repugnantes), así como las obsesiones en las relaciones.
A los usuarios se les presentan 'bloques' con declaraciones como "Tomo las cosas como vienen" o "Todo puede terminar en una catástrofe".
Luego, los usuarios tienen que responder a estas declaraciones tirando de 'bloques' hacia sí mismos (es decir, hacia abajo) o arrojándolos lejos de sí mismos (es decir, rechazándolos hacia arriba).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las creencias obsesivas
Periodo de tiempo: 15 días
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Cambio de puntaje en creencias desadaptativas obsesivo-compulsivas medido por la forma corta del Cuestionario de Creencias Obsesivas (OBQ-20).
La puntuación total se calcula como la media de los 20 elementos, que van desde 1 "muy en desacuerdo" hasta 7 "muy de acuerdo".
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más creencias obsesivas.
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas obsesivo compulsivos
Periodo de tiempo: 15 días
|
Cambio de puntuación en los síntomas obsesivo-compulsivos medidos por el Inventario Obsesivo Compulsivo-Versión revisada (OCI-R).
La puntuación total se calcula como la media de los 18 elementos, que van desde 0 "nada" a 4 "extremadamente".
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de síntomas obsesivo-compulsivos.
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15 días
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: 15 días
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Cambio de puntuación en los síntomas de depresión medidos por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS).
La escala de depresión está compuesta por una media de 7 ítems, que van desde 0 "no me aplicó en absoluto" a 3 "me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo".
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de síntomas obsesivo-compulsivos.
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15 días
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: 15 días
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Cambio en la puntuación de la Escala de Autoestima de Ítem Único (SISE).
La autoestima se mide con este único ítem que va desde 1 "no muy cierto para mí" hasta 9 "muy cierto para mí".
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Roncero, PhD, professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 706208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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