Изучение эффективности GGRO: нового приложения для когнитивного обучения (GGRO)
27 июня 2018 г. обновлено: María Roncero, University of Valencia
Могут ли краткие ежедневные тренировки с использованием мобильных приложений помочь изменить неадаптивные убеждения? Перекрестное рандомизированное контрольное исследование по оценке эффективности GGRO в уменьшении дезадаптивных убеждений и обсессивно-компульсивных симптомов
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность GGRO в снижении дезадаптивных убеждений, связанных с ОКР, и симптомов ОКР.
В частности, было проведено рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном в неклинической популяции для оценки изменений до и после поста в уровнях дезадаптивных убеждений, связанных с ОКР, и симптомов ОКР, включая симптомы ОКР отношений (ROCD), самооценку и симптомы депрессии. после 15 дней использования GGRO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение информационных и коммуникационных технологий в лечение или профилактику симптомов ОКР было значительно ниже по сравнению с их применением при других тревожных расстройствах.
Недавно в ходе исследовательского исследования оценивалось короткое игровое упражнение для преодоления убеждений, связанных с ОКР, которое проводилось с помощью платформы мобильных приложений под названием GGRO. Тем не менее, необходимы дополнительные исследования для проверки эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть испанцем на уровне носителя и иметь мобильное устройство, на которое можно установить приложение GGRO.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное использование мобильного приложения GGRO
Группа начинает использовать мобильное приложение GGRO сразу после первой оценки (T1) в течение 15 дней.
|
GGRO был разработан, чтобы бросить вызов дезадаптивным убеждениям, лежащим в основе распространенных симптомов ОКР (например, заражению, отвратительным мыслям), а также навязчивым идеям отношений.
Пользователям представлены «блоки» с такими утверждениями, как «Я принимаю вещи такими, какие они есть» или «Все может закончиться катастрофой».
Затем пользователи должны реагировать на эти утверждения, либо притягивая «блоки» к себе (т. е. вниз), либо отбрасывая блоки от себя (т. е. отбрасывая их вверх).
|
|
Активный компаратор: Отложенное использование мобильного приложения GGRO
Отложенное использование Группа мобильного приложения GGRO начала использовать приложение через 15 дней после первой оценки (T2).
|
GGRO был разработан, чтобы бросить вызов дезадаптивным убеждениям, лежащим в основе распространенных симптомов ОКР (например, заражению, отвратительным мыслям), а также навязчивым идеям отношений.
Пользователям представлены «блоки» с такими утверждениями, как «Я принимаю вещи такими, какие они есть» или «Все может закончиться катастрофой».
Затем пользователи должны реагировать на эти утверждения, либо притягивая «блоки» к себе (т. е. вниз), либо отбрасывая блоки от себя (т. е. отбрасывая их вверх).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навязчивых убеждений
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценка изменения обсессивно-компульсивных дезадаптивных убеждений, измеренная с помощью краткой формы опросника обсессивных убеждений (OBQ-20).
Общий балл рассчитывается как среднее значение по 20 пунктам в диапазоне от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен».
Более высокие баллы указывают на то, что у человека более навязчивые убеждения.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение обсессивно-компульсивных симптомов
Временное ограничение: 15 дней
|
Оцените изменение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства, измеренное с помощью Пересмотренной версии перечня обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R).
Общий балл рассчитывается как среднее значение 18 пунктов в диапазоне от 0 «совсем нет» до 4 «чрезвычайно».
Более высокие баллы указывают на большее присутствие обсессивно-компульсивных симптомов.
|
15 дней
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценка изменения симптомов депрессии, измеренная по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Шкала депрессии состоит в среднем из 7 пунктов, начиная от 0 «совсем не относится ко мне» до 3 «относится ко мне очень сильно или большую часть времени».
Более высокие баллы указывают на большее присутствие обсессивно-компульсивных симптомов.
|
15 дней
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: 15 дней
|
Изменение балла по шкале самооценки по одному пункту (SSE).
Самооценка измеряется с помощью этого единственного пункта в диапазоне от 1 «не очень верно для меня» до 9 «совершенно верно для меня».
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Roncero, PhD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 706208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .