Studie av effektiviteten til GGRO: en ny kognitiv treningsapp (GGRO)
27. juni 2018 oppdatert av: María Roncero, University of Valencia
Kan kort, daglig opplæring ved hjelp av en mobilapplikasjon bidra til å endre mistilpassede oppfatninger? En cross-over randomisert kontrollstudie som evaluerer effekten av GGRO for å redusere mistilpassede tro og tvangssymptomer
Målet med denne studien var å evaluere effekten av GGRO som reduserer OCD-relaterte mistilpassede oppfatninger og OCD-symptomer.
Spesifikt ble en randomisert kontrollert studie med crossover-design utført i ikke-klinisk populasjon for å vurdere pre-post endringer i nivåer av OCD-relaterte maladaptive oppfatninger og OCD-symptomer, inkludert relasjons-OCD (ROCD) symptomer, selvtillit og depressive symptomer etter 15 dager med bruk av GGRO.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Implementeringen av informasjons- og kommunikasjonsteknologier i behandling eller forebygging av OCD-symptomer har vært betydelig lavere sammenlignet med dens anvendelse i andre angstlidelser.
Nylig evaluerte en utforskende studie en kort, spilllignende treningsøvelse for utfordrende OCD-tro levert via en mobilapplikasjonsplattform kalt GGRO. Imidlertid er flere studier nødvendig for å teste effekten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være spansk på morsmålsnivå, og ha en mobilenhet som kan installere applikasjonen GGRO
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk GGRO Mobile App umiddelbart
Gruppen begynner å bruke GGRO Mobile App umiddelbart etter den første vurderingen (T1) i 15 dager.
|
GGRO ble designet for å utfordre maladaptive trosoppfatninger som ligger til grunn for vanlige OCD-symptomer (f.eks. kontaminering, motbydelige tanker) samt forholdsbesettelse.
Brukere blir presentert med "blokker" med utsagn som "Jeg tar ting som de kommer" eller "Alt kan ende i en katastrofe".
Brukere må da svare på disse utsagnene ved enten å trekke "blokker" mot seg selv (dvs. nedover) eller kaste blokkene fra seg selv (dvs. avvise dem oppover).
|
|
Aktiv komparator: Forsinket bruk GGRO Mobile App
Forsinket bruk GGRO Mobile App group begynte å bruke appen 15 dager etter den første vurderingen (T2).
|
GGRO ble designet for å utfordre maladaptive trosoppfatninger som ligger til grunn for vanlige OCD-symptomer (f.eks. kontaminering, motbydelige tanker) samt forholdsbesettelse.
Brukere blir presentert med "blokker" med utsagn som "Jeg tar ting som de kommer" eller "Alt kan ende i en katastrofe".
Brukere må da svare på disse utsagnene ved enten å trekke "blokker" mot seg selv (dvs. nedover) eller kaste blokkene fra seg selv (dvs. avvise dem oppover).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tvangstanker
Tidsramme: 15 dager
|
Scoreendring i obsessive-compulsive maladaptive overbevisninger målt ved den korte formen av Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-20).
Total poengsum beregnes som et gjennomsnitt av de 20 elementene, fra 1 "svært uenig" til 7 "svært enig".
Høyere score indikerer at personen har mer tvangstanker.
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tvangssymptomer
Tidsramme: 15 dager
|
Scoreendring i tvangssymptomer målt ved den obsessiv-kompulsive inventar-reviderte versjonen (OCI-R).
Total poengsum er beregnet som et gjennomsnitt av de 18 elementene, fra 0 "ikke i det hele tatt" til 4 "Ekstremt".
Høyere score indikerer en større tilstedeværelse av tvangssymptomer.
|
15 dager
|
|
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: 15 dager
|
Skårendring i depresjonssymptomer målt ved depresjon, angst og stresskala (DASS).
Depresjonsskalaen er satt sammen av gjennomsnittet av 7 elementer, fra 0 "gjeldte ikke meg i det hele tatt" til 3 "gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden".
Høyere skårer indikerer en større tilstedeværelse av obsessiv-kompulsive symptomer.
|
15 dager
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: 15 dager
|
Endring i poengsum for Single Ítem Self Esteem Scale (SISE).
Selvtillit måles med dette enkeltelementet fra 1 "ikke veldig sant for meg" til 9 "veldig sant for meg".
Høyere score indikerer høyere selvtillit.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Roncero, PhD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 706208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .