Tutkimus GGRO:n tehokkuudesta: uusi kognitiivinen koulutussovellus (GGRO)
keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: María Roncero, University of Valencia
Voiko lyhyt, päivittäinen koulutus mobiilisovellusten avulla muuttaa sopimattomia uskomuksia? Cross-over satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan GGRO:n tehokkuutta huonosti mukautuvien uskomusten ja pakko-oireisten oireiden vähentämisessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida GGRO:n tehokkuutta vähentää OCD:hen liittyviä epämukavia uskomuksia ja OCD-oireita.
Tarkemmin sanottuna satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli crossover-suunnittelua, suoritettiin ei-kliinisillä populaatioilla arvioimaan ennen jälkeisiä muutoksia OCD:hen liittyvien epäsopivien uskomusten ja OCD-oireiden tasoissa, mukaan lukien sukulaisuus-OCD (ROCD) -oireet, itsetunto ja masennusoireet. 15 päivän GGRO:n käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieto- ja viestintätekniikan käyttö OCD-oireiden hoidossa tai ehkäisyssä on ollut merkittävästi vähäisempää kuin sen soveltaminen muihin ahdistuneisuushäiriöihin.
Äskettäin tutkivassa tutkimuksessa arvioitiin GGRO-nimisen mobiilisovellusalustan kautta lyhyt, pelimäinen koulutusharjoitus haastaville OCD-uskomuksille. Tehon testaamiseksi tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjalainen äidinkielellään ja mobiililaite, joka pystyy asentamaan GGRO-sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömästi käytettävä GGRO Mobile App
Ryhmä aloittaa GGRO-mobiilisovelluksen käytön heti ensimmäisen arvioinnin (T1) jälkeen 15 päivän ajan.
|
GGRO on suunniteltu haastamaan sopeutumattomia uskomuksia, jotka ovat yleisten OCD-oireiden (esim. kontaminaatio, vastenmieliset ajatukset) taustalla, sekä ihmissuhteiden pakkomielteitä.
Käyttäjille esitetään "lohkoja", jotka sisältävät lauseita, kuten "otan asiat sellaisina kuin ne tulevat" tai "Kaikki voi päättyä katastrofiin".
Käyttäjien on sitten vastattava näihin väitteisiin joko vetämällä "palikoita" itseään kohti (eli alaspäin) tai heittämällä lohkot pois itsestään (eli hylkäämällä ne ylöspäin).
|
|
Active Comparator: GGRO Mobile App -sovelluksen viivästynyt käyttö
Viivästynyt käyttö GGRO Mobile App -ryhmä aloitti sovelluksen käytön 15 päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen (T2).
|
GGRO on suunniteltu haastamaan sopeutumattomia uskomuksia, jotka ovat yleisten OCD-oireiden (esim. kontaminaatio, vastenmieliset ajatukset) taustalla, sekä ihmissuhteiden pakkomielteitä.
Käyttäjille esitetään "lohkoja", jotka sisältävät lauseita, kuten "otan asiat sellaisina kuin ne tulevat" tai "Kaikki voi päättyä katastrofiin".
Käyttäjien on sitten vastattava näihin väitteisiin joko vetämällä "palikoita" itseään kohti (eli alaspäin) tai heittämällä lohkot pois itsestään (eli hylkäämällä ne ylöspäin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Obsessive Beliefs Questionnairen (OBQ-20) lyhyellä lomakkeella mitattu pistemäärän muutos pakko-oireisissa sopeutumattomissa uskomuksissa.
Kokonaispistemäärä lasketaan 20 kohdan keskiarvona, joka vaihtelee 1:stä "erittäin eri mieltä" 7:ään "erittäin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän pakkomielteisiä uskomuksia.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakko-oireisissa oireissa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised version (OCI-R) mittaustuloksen muutos pakko-oireisissa oireissa.
Kokonaispistemäärä lasketaan 18 kohteen keskiarvona, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pakko-oireisia oireita.
|
15 päivää
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Pistemuutos masennuksen oireissa mitattuna masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS).
Masennusasteikko koostuu 7 kohdan keskiarvosta, jotka vaihtelevat 0:sta "ei koskenut minua ollenkaan" 3:een "soveltui minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pakko-oireisia oireita.
|
15 päivää
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Single Ítem Self Esteem Scale (SISE) -pistemäärän muutos.
Itsetuntoa mitataan tällä yksittäisellä asialla, joka vaihtelee 1:stä "ei kovin totta minulle" 9:ään "erittäin totta minulle".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Roncero, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 706208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .