Étude de l'efficacité de GGRO : une nouvelle application d'entraînement cognitif (GGRO)
27 juin 2018 mis à jour par: María Roncero, University of Valencia
Une formation brève et quotidienne à l'aide d'applications mobiles peut-elle aider à changer les croyances inadaptées ? Une étude croisée à contrôle aléatoire évaluant l'efficacité du GGRO dans la réduction des croyances inadaptées et des symptômes obsessionnels compulsifs
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité du GGRO pour réduire les croyances inadaptées liées au TOC et les symptômes du TOC.
Plus précisément, un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée a été réalisé dans une population non clinique pour évaluer les changements pré-post dans les niveaux de croyances inadaptées liées au TOC et les symptômes du TOC, y compris les symptômes relationnels du TOC (ROCD), l'estime de soi et les symptômes dépressifs. après 15 jours d'utilisation de GGRO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en œuvre des technologies de l'information et de la communication dans le traitement ou la prévention des symptômes du TOC a été significativement plus faible par rapport à son application dans d'autres troubles anxieux.
Récemment, une étude exploratoire a évalué un bref exercice d'entraînement semblable à un jeu pour défier les croyances en matière de TOC, livré via une plate-forme d'application mobile nommée GGRO. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour tester l'efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être espagnol de niveau natif et disposer d'un appareil mobile capable d'installer l'application GGRO
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation immédiate de l'application mobile GGRO
Le groupe commence à utiliser l'application mobile GGRO immédiatement après la première évaluation (T1) pendant 15 jours.
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GGRO a été conçu pour remettre en question les croyances inadaptées qui sous-tendent les symptômes courants du TOC (par exemple, la contamination, les pensées répugnantes) ainsi que les obsessions relationnelles.
Les utilisateurs se voient présenter des « blocs » contenant des déclarations telles que « Je prends les choses comme elles viennent » ou « Tout peut se terminer par une catastrophe ».
Les utilisateurs doivent alors répondre à ces déclarations soit en tirant des "blocs" vers eux (c'est-à-dire vers le bas), soit en les jetant loin d'eux (c'est-à-dire en les rejetant vers le haut).
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Comparateur actif: Utilisation retardée de l'application mobile GGRO
Utilisation retardée Le groupe de l'application mobile GGRO a commencé à utiliser l'application 15 jours après la première évaluation (T2).
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GGRO a été conçu pour remettre en question les croyances inadaptées qui sous-tendent les symptômes courants du TOC (par exemple, la contamination, les pensées répugnantes) ainsi que les obsessions relationnelles.
Les utilisateurs se voient présenter des « blocs » contenant des déclarations telles que « Je prends les choses comme elles viennent » ou « Tout peut se terminer par une catastrophe ».
Les utilisateurs doivent alors répondre à ces déclarations soit en tirant des "blocs" vers eux (c'est-à-dire vers le bas), soit en les jetant loin d'eux (c'est-à-dire en les rejetant vers le haut).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des croyances obsessionnelles
Délai: 15 jours
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Changement de score dans les croyances obsessionnelles compulsives inadaptées mesurées par la forme abrégée du questionnaire sur les croyances obsessionnelles (OBQ-20).
Le score total est calculé comme une moyenne des 20 items, allant de 1 « pas du tout d'accord » à 7 « tout à fait d'accord ».
Des scores plus élevés indiquent que la personne a des croyances plus obsessionnelles.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes obsessionnels compulsifs
Délai: 15 jours
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Changement de score dans les symptômes obsessionnels compulsifs mesurés par l'inventaire obsessionnel compulsif - version révisée (OCI-R).
Le score total est calculé comme une moyenne des 18 items, allant de 0 "pas du tout" à 4 "extrêmement".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de symptômes obsessionnels compulsifs.
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15 jours
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: 15 jours
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Changement de score dans les symptômes de dépression mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS).
L'échelle de dépression est composée en moyenne de 7 items, allant de 0 « ne s'appliquait pas du tout à moi » à 3 « s'appliquait à moi beaucoup ou la plupart du temps ».
Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de symptômes obsessionnels compulsifs.
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15 jours
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Changement dans l'estime de soi
Délai: 15 jours
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Changement du score de l'échelle d'estime de soi à un seul élément (SISE).
L'estime de soi est mesurée avec ce seul item allant de 1 "pas tout à fait vrai pour moi" à 9 "tout à fait vrai pour moi".
Des scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Roncero, PhD, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roncero M, Belloch A, Doron G. A novel approach to challenging OCD related beliefs using a mobile-app: An exploratory study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Jun;59:157-160. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.01.008. Epub 2018 Feb 2.
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2018
Première publication (Réel)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 706208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .