心臓弁手術を予定している患者の事前リハビリテーション

心臓リハビリテーション (CR) は、科学的に構築された適切な身体運動、食事介入、薬物療法による二次予防、および心理的介入の側面を組み込んだ心血管疾患管理の不可欠な部分です。 CR は、短期間の介入（患者に対して決定された手術日に従って 6 ～ 8 週間）の後であっても、機能的能力、うつ病、幸福感を大幅に改善することが繰り返し示されています。 機能的能力は、心臓手術を受ける被験者の重要な予後因子である虚弱と密接に関連しています。 小規模な研究では、手術前の数週間で虚弱性を改善することを目的とした学際的な介入であるプレハビリテーションの潜在的な利点が実証されています。

外科的介入が予定されている心臓弁膜症を患う安定した被験者 50 名を登録する予定です。 包括的な臨床的および生理学的評価の後、被験者はプレハブ群 (PHB) と通常の治療群 (UC) にランダムに (1:1) 割り当てられます。 プレハブ群の被験者は、ハイブリッド施設と自宅での運動処方、栄養的および心理的介入、および定期的な電話を受けます。 遵守状況は、スマートウォッチと対応するスマートフォン ソフトウェアによって評価され、奨励されます。 通常のケア群では、被験者は両グループによって実施されたベースラインストレステストの後に一般的な推奨事項を受けます（プレハブは標準ケアまたはガイドラインに基づいたものではありません）。 弁手術の数日前に別の負荷テストが行​​われます。

私たちの仮説は、プレハブグループは通常のケアグループよりも機能的能力を大幅に向上させ、おそらくより良い臨床転帰に関連しているというものです。

主な有効性の結果は、ベースライン（登録）から手術前評価来院（術前テスト）までの運動能力（症状限定ストレステストによって評価 - 推定METS）の変化となります。

二次対策：

以下の点について 2 つの研究群を比較します。

1. ICUと入院期間の長さ
2. 周術期の有害事象
3. 30日以内の死亡または再入院
4. QOLと満足度

患者/グループ数: 弁膜症が確立している合計 50 人の患者が、心臓胸部外科医による適格性確認の後、PHB または UC に登録されます。

ハードウェア: 対応するスマートフォン ソフトウェアを備えた標準的な既製の Polar スポーツ ウォッチ (M430)。 臨床データや識別可能なデータはこれらのシステムに入力されません (コード化された被験者 ID のみ)。

臨床データとプログラム全体は病院の電子医療記録 (EMR) を通じて管理されます。 すべての臨床上の決定、推奨事項、およびイベントは EMR に記録されます。

介入: 患者は、術前通常のケアまたはオンサイト (Sheba MC) およびオフサイトのトレーニング セッションで構成されるリハビリテーション プログラムにランダムに割り当てられます。 リハビリプログラムの順守が評価され、目標達成を最大限に高めるために、体系化された動機付けプログラムとフォローアップが提供されます。

標準的なリハビリテーション導入プロセス（ストレステスト、医師の訪問、看護師の受け入れ）に続いて、プレハブ群の被験者は臨床ストレステストと医師から渡された臨床データに基づいた生理学的コンサルテーションを受けます。 プレハブアームの被験者は運動の処方箋を受け取り、ウェアラブルデバイスから受信したデータに従って実行が評価され、定期的に調整されます。 運動の強度と種類は中程度であり、ESC ガイドラインが提供する運動の推奨事項に準拠します。 研究グループの患者には専用のアプリが携帯電話にインストールされ、スマートスポーツウォッチがプレゼントされる。

心臓リハビリテーションセンターの運動トレーナー、生理学者、看護師が定期的に励ましや相談に応じます。 医師がご相談に応じます。

身体活動の監視に加えて、患者は栄養面および心理面でのカウンセリングを受けます。 これは、リハビリテーションセンターが受け入れている多職種によるリハビリテーションプログラムの一環です。

対照群には、健康的で活動的なライフスタイルに関する推奨事項と医師のフォローアップが行われます。

すべての被験者は登録後のベースラインでストレステストを受け、手術前に再度ストレステストを受けます。