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重症児の身長測定 (EvTaRéaP)

2024年9月16日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

世界保健機関 (WHO) の重篤な病気の子供の身長/身長を評価するための外挿および推定方法のゴールドスタンダードとの比較

重篤な病気の小児では、身長/身長を正確に評価する必要があります。その値は、栄養状態の評価、栄養所要量の計算、体表面積の計算(薬の処方に関係する)、および肺機能の評価に必要だからです。

WHOは身長/長さの測定を行うための標準化手法を定めていますが、このゴールドスタンダードは重篤な病気の子供(立つことができず、カテーテル、チューブ、さまざまな器具が装着されている子供)には適用できません。 子供は継続的に成長するため、以前の測定値に依存することは正確ではありません。 この集団ではこれまでのところ、身長/長さの測定ツールや方法は検証されておらず、推定方法や外挿方法も検証されていません。

研究者らは、身長/身長測定に関するWHOのゴールドスタンダードを、他の小児集団で検証され、現在小児科現場で使用されている他の方法のリストと比較することを目的としている。 それぞれをゴールドスタンダードと比較するつもりです。 第 2 の目的は、それぞれの身長/身長の外挿または推定方法を説明し、重篤な病気の子供に対する各方法の実際の使用法を推定することです。

前向き観察研究が計画されています。 小児集中治療室(PICU)に入院する重症の子供140人が募集される。

体の部分 (尺骨、脛骨、膝かかと、腕の幅) が測定され、さまざまな集団で使用される式から長さ/身長が推定されます。 成長曲線を描き、実際の長さ/身長を推定するために、以前の長さ/身長の測定値が収集されます。 保護者はお子様の身長を尋ねられます。

PICU 退院後、子供が WHO の測定基準を満たしている間に、正確な身長/身長が測定され、上記の技術の結果と比較されます。

これらの結果の間で比較が行われます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療大学小児病院 1 つ 小児集中治療室

説明

包含基準:

  • 生後28日から18歳まで
  • 小児集中治療室に入院した
  • WHOの基準は適用されない
  • 親の同意

除外基準:

  • 退院前に予想される死亡
  • 子供が近い将来、身長/身長を測定するためのWHOの標準基準を満たさなくなることが予想される
  • WHOの基準を満たす前に身長が5%を超える成長
  • 四肢の異常、側弯症、収縮。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最も信頼できる小児蘇生方法を特定する。
時間枠:110日
一連の測定またはサイズ推定技術を WHO の標準と比較して、最も信頼できる小児蘇生方法を特定します。
110日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月26日

一次修了 (実際)

2019年1月21日

研究の完了 (実際)

2019年1月21日

試験登録日

最初に提出

2018年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月19日

最初の投稿 (実際)

2018年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6910 (CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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