- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03572504
Kriittisesti sairaiden lasten pituuden mittaus (EvTaRéaP)
Vertailu Maailman terveysjärjestön (WHO) kultaiseen ekstrapolointistandardiin ja arviointimenetelmiin kriittisesti sairaiden lasten pituuden/pituuden arvioimiseksi
Pituus/pituus on arvioitava tarkasti kriittisesti sairailla lapsilla, sillä sen arvoa tarvitaan ravitsemustilan arvioimiseen, ravitsemustarpeen laskemiseen, kehon pinta-alan laskemiseen (sisältää lääkkeiden määräämistä) ja keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
WHO:lla on standardoituja käytäntöjä pituus-/pituusmittausten suorittamiseen, mutta tätä kultastandardia ei voida soveltaa kriittisesti sairaisiin lapsiin (jotka eivät pysty seisomaan ja jotka on varustettu katetrilla, putkilla ja erilaisilla laitteilla). Ei ole tarkkaa luottaa aikaisempiin mittauksiin, koska lapset kasvavat jatkuvasti. Tässä populaatiossa ei ole toistaiseksi validoitu korkeuden/pituuden mittaustyökalua tai -menetelmää, ei estimointi- tai ekstrapolointimenetelmiä.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan WHO:n kultastandardia pituuden/pituuden mittaamiseen muihin menetelmiin, jotka on validoitu muissa lapsipopulaatioissa ja joita tällä hetkellä käytetään lapsipotilailla. Aiomme verrata kutakin niistä kultastandardiin. Toissijaisena tavoitteena on kuvata kutakin pituuden/pituuden ekstrapolointi- tai estimointimenetelmää ja arvioida kunkin menetelmän käytännön käyttöä kriittisesti sairaille lapsille.
Suunnitteilla on prospektiivinen havaintotutkimus. Rekrytoidaan 140 kriittisesti sairasta lasta, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU).
Kehon segmentit (kyynärluu, sääriluu, polvi kantapää, käsivarren väli) mitataan ja pituus/pituus ekstrapoloidaan eri populaatioissa käytetyistä kaavoista. Aiemmat pituus/korkeusmittaukset kerätään kasvukäyrien piirtämistä ja todellisen pituuden/korkeuden ekstrapoloimiseksi. Vanhemmilta kysytään, kuinka pitkä heidän lapsensa on.
PICU-poiston jälkeen, kun lapsi täyttää WHO:n mittausstandardit, mitataan tarkka pituus/pituus ja verrataan edellä mainittujen tekniikoiden tuloksiin.
Vertailu tehdään näiden tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 28 päivää 18 vuotta
- otettu lasten tehohoitoon
- WHO:n standardi ei sovellu
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu kuolema ennen kotiutumista
- oletetaan, että lapsi ei lähitulevaisuudessa täytä WHO:n standardikriteerejä pituuden/pituuden mittaamiseksi
- > 5 % pituudesta ennen kuin WHO:n kriteerit täyttyvät
- raajojen poikkeavuudet, skolioosi, vetäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa luotettavimmat lasten elvytysmenetelmät.
Aikaikkuna: 110 päivää
|
Vertaa useita mittaus- tai kokoarviointitekniikoita WHO:n standardiin tunnistaaksesi luotettavimman lasten elvytysmenetelmän.
|
110 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6910 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .