Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden lasten pituuden mittaus (EvTaRéaP)

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Vertailu Maailman terveysjärjestön (WHO) kultaiseen ekstrapolointistandardiin ja arviointimenetelmiin kriittisesti sairaiden lasten pituuden/pituuden arvioimiseksi

Pituus/pituus on arvioitava tarkasti kriittisesti sairailla lapsilla, sillä sen arvoa tarvitaan ravitsemustilan arvioimiseen, ravitsemustarpeen laskemiseen, kehon pinta-alan laskemiseen (sisältää lääkkeiden määräämistä) ja keuhkojen toiminnan arvioimiseen.

WHO:lla on standardoituja käytäntöjä pituus-/pituusmittausten suorittamiseen, mutta tätä kultastandardia ei voida soveltaa kriittisesti sairaisiin lapsiin (jotka eivät pysty seisomaan ja jotka on varustettu katetrilla, putkilla ja erilaisilla laitteilla). Ei ole tarkkaa luottaa aikaisempiin mittauksiin, koska lapset kasvavat jatkuvasti. Tässä populaatiossa ei ole toistaiseksi validoitu korkeuden/pituuden mittaustyökalua tai -menetelmää, ei estimointi- tai ekstrapolointimenetelmiä.

Tutkijat pyrkivät vertaamaan WHO:n kultastandardia pituuden/pituuden mittaamiseen muihin menetelmiin, jotka on validoitu muissa lapsipopulaatioissa ja joita tällä hetkellä käytetään lapsipotilailla. Aiomme verrata kutakin niistä kultastandardiin. Toissijaisena tavoitteena on kuvata kutakin pituuden/pituuden ekstrapolointi- tai estimointimenetelmää ja arvioida kunkin menetelmän käytännön käyttöä kriittisesti sairaille lapsille.

Suunnitteilla on prospektiivinen havaintotutkimus. Rekrytoidaan 140 kriittisesti sairasta lasta, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU).

Kehon segmentit (kyynärluu, sääriluu, polvi kantapää, käsivarren väli) mitataan ja pituus/pituus ekstrapoloidaan eri populaatioissa käytetyistä kaavoista. Aiemmat pituus/korkeusmittaukset kerätään kasvukäyrien piirtämistä ja todellisen pituuden/korkeuden ekstrapoloimiseksi. Vanhemmilta kysytään, kuinka pitkä heidän lapsensa on.

PICU-poiston jälkeen, kun lapsi täyttää WHO:n mittausstandardit, mitataan tarkka pituus/pituus ja verrataan edellä mainittujen tekniikoiden tuloksiin.

Vertailu tehdään näiden tulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksi korkea-asteen hoidon yliopiston lastensairaala Lasten tehohoitoyksikkö

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä 28 päivää 18 vuotta
  • otettu lasten tehohoitoon
  • WHO:n standardi ei sovellu
  • vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu kuolema ennen kotiutumista
  • oletetaan, että lapsi ei lähitulevaisuudessa täytä WHO:n standardikriteerejä pituuden/pituuden mittaamiseksi
  • > 5 % pituudesta ennen kuin WHO:n kriteerit täyttyvät
  • raajojen poikkeavuudet, skolioosi, vetäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa luotettavimmat lasten elvytysmenetelmät.
Aikaikkuna: 110 päivää
Vertaa useita mittaus- tai kokoarviointitekniikoita WHO:n standardiin tunnistaaksesi luotettavimman lasten elvytysmenetelmän.
110 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6910 (CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa