- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03572504
Height Measurement in Critically Ill Children
Comparison to World Health Organization (WHO) Gold Standard of Extrapolation and Estimation Methods to Assess Length/Height in Critically Ill Children
Height/length has to be assessed accurately in critically ill children, as its value is required to assess nutritional status, to calculate nutritional requirements, to calculate body surface area (involved in drug prescriptions), and to assess pulmonary function.
The WHO has standardized practices to perform height/length measurements, but this gold standard is not applicable in critically ill children (who cannot stand and are equipped with catheters, tubes and various devices). It is not accurate to rely on previous measurements as children are continuously growing. No height/length measurement tool or method has been validated so far in this population, neither any estimation nor extrapolation methods.
The investigators aim to compare the WHO gold standard for height/length measurement to a list of other methods, validated in other children populations and currently used in the pediatric setting. We intend to compare each of them to the gold standard. The secondary objectives are to describe each height/length extrapolation or estimation method and to estimate the practical use of each method for critically ill children.
A prospective observational study is planned. 140 critically ill children admitted to pediatric intensive care unit (PICU) will be recruited.
Body segments (ulna, tibia, knee-heel, arm span) will be measured and length/height extrapolated from formulas used in different populations. Previous length/height measurements will be collected to draw growth curves and extrapolate actual length/height. Parents will be asked how tall their child is.
After PICU discharge, while the child meets WHO measurement standards, accurate length/height will be measured and compared to the results of the above mentioned techniques.
Comparison will be made in-between these results.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age from 28 days to 18 years
- admitted in pediatric intensive care
- WHO standard not applicable
- parent consent
Exclusion criteria:
- expected death before discharge
- expected that the child will not meet in the near future WHO standard criteria to measure height/length
- growth > 5% height before meeting the WHO criteria
- limb abnormalities, scoliosis, retractions.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
identify the most reliable method (s) of pediatric resuscitation.
Aikaikkuna: 110 days
|
Compare a series of measurement or size estimation techniques to the WHO standard to identify the most reliable method (s) of pediatric resuscitation.
|
110 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6910 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... ja muut yhteistyökumppanitValmisGrand Mal Status Epilepticus | Ei-konvulsiivinen Status EpilepticusEspanja
-
Sohag UniversityValmisStatus Epilepticus | Yleistynyt kouristustila Epilepticus | Status Epilepticus, yleistynyt | Status Epilepticus, yleistynyt kouristusEgypti
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmisBentsodiatsepiinirefractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiRefractory Status EpilepticusKiina
-
Yale UniversityRekrytointiStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
Marinus PharmaceuticalsPeruutettuRefractory Status EpilepticusEspanja, Sveitsi, Saksa, Ranska, Itävalta, Italia, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Kroatia, Suomi, Liettua, Israel, Unkari, Puola, Slovakia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusSveitsi
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
Hopital of MelunEi vielä rekrytointiaRefractory Status EpilepticusRanska
Kliiniset tutkimukset critically ill children
-
Riphah International UniversityKRL Hospital, IslamabadRekrytointiAlaselän kipuPakistan
-
jiangjingtingTuntematonLymfooma, B-soluKiina
-
Sohag UniversityRekrytointiAkuutti gastroenteriitti | Vaikea akuutti aliravitsemus | Akuutti ripuliEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointiAkuutti gastroenteriitti | Akuutti ripuliEgypti
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKiina
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationEi vielä rekrytointiaPitkä COVID | Autonominen toimintahäiriö | POTS - Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
-
Brigham and Women's HospitalLopetettuVatsan seinämän vika | Amputaatio, traumaattinen | Amputaatio;Traumaattinen;Vanha | Kasvojen vamma | Kasvot; EpämuodostumaYhdysvallat
-
Peking University People's HospitalTuntematon
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuSappirakon sairaudet | Sappiteiden sairaudet | Haiman sairaudet | Haimatulehdus | Sappitieteiden sairaudet
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi