Lengtemeting bij ernstig zieke kinderen (EvTaRéaP)
Vergelijking met de gouden standaard van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor extrapolatie en schattingsmethoden om de lengte/lengte van ernstig zieke kinderen te beoordelen
Bij ernstig zieke kinderen moet de lengte/lengte nauwkeurig worden beoordeeld, omdat de waarde ervan nodig is om de voedingsstatus te beoordelen, de voedingsbehoeften te berekenen, het lichaamsoppervlak te berekenen (betrokken bij het voorschrijven van medicijnen) en de longfunctie te beoordelen.
De WHO heeft gestandaardiseerde praktijken voor het uitvoeren van hoogte-/lengtemetingen, maar deze gouden standaard is niet van toepassing op ernstig zieke kinderen (die niet kunnen staan en zijn uitgerust met katheters, slangen en diverse apparaten). Het is niet juist om op eerdere metingen te vertrouwen, aangezien kinderen voortdurend groeien. Er is tot nu toe geen instrument of methode voor het meten van hoogte/lengte gevalideerd in deze populatie, noch schattings- noch extrapolatiemethoden.
De onderzoekers willen de gouden standaard van de WHO voor het meten van lengte/lengte vergelijken met een lijst van andere methoden, gevalideerd in andere kinderpopulaties en momenteel gebruikt in de pediatrische setting. We zijn van plan ze allemaal te vergelijken met de gouden standaard. De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van elke methode voor extrapolatie of schatting van lengte/lengte en het inschatten van het praktische gebruik van elke methode voor ernstig zieke kinderen.
Er is een prospectief observationeel onderzoek gepland. Er zullen 140 ernstig zieke kinderen worden gerekruteerd die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling (PICU).
Lichaamssegmenten (ellepijp, scheenbeen, knie-hiel, spanwijdte van de armen) zullen worden gemeten en de lengte/hoogte zal worden geëxtrapoleerd uit formules die in verschillende populaties worden gebruikt. Eerdere lengte-/hoogtemetingen worden verzameld om groeicurven te tekenen en de werkelijke lengte/hoogte te extrapoleren. Aan ouders wordt gevraagd hoe groot hun kind is.
Na ontslag uit de PICU, terwijl het kind voldoet aan de WHO-meetnormen, wordt de nauwkeurige lengte/lengte gemeten en vergeleken met de resultaten van de bovengenoemde technieken.
Tussen deze resultaten zal een vergelijking worden gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 28 dagen tot 18 jaar
- opgenomen op de kinderintensive care
- WHO-norm niet van toepassing
- toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- verwacht overlijden vóór ontslag
- verwacht dat het kind in de nabije toekomst niet zal voldoen aan de standaardcriteria van de WHO voor het meten van lengte/lengte
- groei > 5% hoogte voordat aan de WHO-criteria wordt voldaan
- afwijkingen aan de ledematen, scoliose, retracties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de meest betrouwbare methode(n) voor kinderreanimatie identificeren.
Tijdsspanne: 110 dagen
|
Vergelijk een reeks meet- of maatschattingstechnieken met de WHO-standaard om de meest betrouwbare methode(n) voor pediatrische reanimatie te identificeren.
|
110 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6910 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .