- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03572504
중병 아동의 신장 측정 (EvTaRéaP)
중병 아동의 신장/신장을 평가하기 위한 세계보건기구(WHO)의 외삽법 및 추정 방법의 기본 표준과의 비교
신장/키는 영양 상태를 평가하고, 영양 요구량을 계산하고, 신체 표면적(약물 처방과 관련)을 계산하고, 폐 기능을 평가하는 데 필요하므로 중환자의 경우 키/키를 정확하게 평가해야 합니다.
WHO는 키/길이 측정을 수행하는 표준화된 관행을 가지고 있지만, 이 최적 기준은 중환자(서 있을 수 없고 카테터, 튜브 및 다양한 장치를 갖추고 있음)에게는 적용되지 않습니다. 아이들은 지속적으로 성장하고 있기 때문에 이전 측정에 의존하는 것은 정확하지 않습니다. 지금까지 이 인구 집단에서는 키/길이 측정 도구나 방법이 검증되지 않았으며 추정 방법이나 추정 방법도 없습니다.
연구자들은 키/키 측정에 대한 WHO 최적 기준을 다른 어린이 집단에서 검증되었으며 현재 소아과 환경에서 사용되는 다른 방법 목록과 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 그것들 각각을 금본위제와 비교할 계획입니다. 두 번째 목표는 각 키/길이 외삽 또는 추정 방법을 설명하고 중병 아동에 대한 각 방법의 실제 사용을 추정하는 것입니다.
전향적 관찰 연구가 계획되어 있다. 소아중환자실(PICU)에 입원한 중환자 140명을 모집합니다.
신체 부위(척골, 경골, 무릎-뒤꿈치, 팔 길이)를 측정하고 길이/키는 다양한 모집단에 사용된 공식을 통해 추정됩니다. 이전 길이/높이 측정값을 수집하여 성장 곡선을 그리고 실제 길이/높이를 추정합니다. 부모는 자녀의 키가 얼마나 되는지 물어볼 것입니다.
PICU 퇴원 후 아이가 WHO 측정 기준을 충족하는 동안 정확한 길이/키를 측정하고 위에서 언급한 기술의 결과와 비교합니다.
이 결과 사이에서 비교가 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 28일부터 18세까지
- 소아중환자실에 입원
- WHO 표준이 적용되지 않음
- 부모 동의
제외 기준:
- 퇴원 전 사망 예상
- 아이가 가까운 미래에 키/키를 측정하는 WHO 표준 기준을 충족하지 못할 것으로 예상됩니다.
- WHO 기준을 충족하기 전 성장 > 5% 높이
- 사지 이상, 척추 측만증, 수축.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 신뢰할 수 있는 소아 소생 방법을 식별합니다.
기간: 110일
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일련의 측정 또는 크기 추정 기술을 WHO 표준과 비교하여 가장 신뢰할 수 있는 소아 소생 방법을 식별합니다.
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110일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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