Højdemåling hos kritisk syge børn (EvTaRéaP)
Sammenligning med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) guldstandard for ekstrapolering og estimeringsmetoder til at vurdere længde/højde hos kritisk syge børn
Højde/længde skal vurderes nøjagtigt hos kritisk syge børn, da dens værdi er nødvendig for at vurdere ernæringsstatus, for at beregne ernæringsbehov, for at beregne kropsoverfladeareal (involveret i lægemiddelordinationer) og for at vurdere lungefunktionen.
WHO har standardiseret praksis for at udføre højde-/længdemålinger, men denne guldstandard er ikke anvendelig til kritisk syge børn (som ikke kan stå og er udstyret med katetre, slanger og forskellige enheder). Det er ikke nøjagtigt at stole på tidligere målinger, da børn vokser konstant. Ingen højde/længde måleværktøj eller metode er blevet valideret indtil videre i denne population, hverken estimering eller ekstrapolationsmetoder.
Efterforskerne sigter mod at sammenligne WHO's guldstandard for højde/længdemåling med en liste over andre metoder, valideret i andre børnepopulationer og i øjeblikket brugt i pædiatriske omgivelser. Vi agter at sammenligne hver af dem med guldstandarden. De sekundære mål er at beskrive hver højde/længde ekstrapolation eller estimeringsmetode og at estimere den praktiske anvendelse af hver metode til kritisk syge børn.
En prospektiv observationsundersøgelse er planlagt. 140 kritisk syge børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) vil blive rekrutteret.
Kropssegmenter (ulna, skinneben, knæ-hæl, armspænd) vil blive målt og længde/højde ekstrapoleret fra formler brugt i forskellige populationer. Tidligere længde/højde målinger vil blive indsamlet for at tegne vækstkurver og ekstrapolere faktisk længde/højde. Forældre vil blive spurgt, hvor højt deres barn er.
Efter PICU-udskrivning, mens barnet opfylder WHOs målestandarder, vil nøjagtig længde/højde blive målt og sammenlignet med resultaterne af ovennævnte teknikker.
Sammenligning vil blive foretaget mellem disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 28 dage til 18 år
- indlagt på pædiatrisk intensiv
- WHO standard ikke relevant
- forældres samtykke
Eksklusionskriterier:
- forventet død før udskrivelsen
- forventes, at barnet ikke vil opfylde i den nærmeste fremtid WHOs standardkriterier for at måle højde/længde
- vækst > 5 % højde før opfyldelse af WHO-kriterierne
- abnormiteter i lemmer, skoliose, tilbagetrækninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere de mest pålidelige metoder til pædiatrisk genoplivning.
Tidsramme: 110 dage
|
Sammenlign en række måle- eller størrelsesvurderingsteknikker med WHO-standarden for at identificere den eller de mest pålidelige metoder til pædiatrisk genoplivning.
|
110 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6910 (CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .