Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Height Measurement in Critically Ill Children

29. april 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Comparison to World Health Organization (WHO) Gold Standard of Extrapolation and Estimation Methods to Assess Length/Height in Critically Ill Children

Height/length has to be assessed accurately in critically ill children, as its value is required to assess nutritional status, to calculate nutritional requirements, to calculate body surface area (involved in drug prescriptions), and to assess pulmonary function.

The WHO has standardized practices to perform height/length measurements, but this gold standard is not applicable in critically ill children (who cannot stand and are equipped with catheters, tubes and various devices). It is not accurate to rely on previous measurements as children are continuously growing. No height/length measurement tool or method has been validated so far in this population, neither any estimation nor extrapolation methods.

The investigators aim to compare the WHO gold standard for height/length measurement to a list of other methods, validated in other children populations and currently used in the pediatric setting. We intend to compare each of them to the gold standard. The secondary objectives are to describe each height/length extrapolation or estimation method and to estimate the practical use of each method for critically ill children.

A prospective observational study is planned. 140 critically ill children admitted to pediatric intensive care unit (PICU) will be recruited.

Body segments (ulna, tibia, knee-heel, arm span) will be measured and length/height extrapolated from formulas used in different populations. Previous length/height measurements will be collected to draw growth curves and extrapolate actual length/height. Parents will be asked how tall their child is.

After PICU discharge, while the child meets WHO measurement standards, accurate length/height will be measured and compared to the results of the above mentioned techniques.

Comparison will be made in-between these results.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

One tertiary care university children hospital Pediatric intensive care unit

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age from 28 days to 18 years
  • admitted in pediatric intensive care
  • WHO standard not applicable
  • parent consent

Exclusion criteria:

  • expected death before discharge
  • expected that the child will not meet in the near future WHO standard criteria to measure height/length
  • growth > 5% height before meeting the WHO criteria
  • limb abnormalities, scoliosis, retractions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identify the most reliable method (s) of pediatric resuscitation.
Tidsramme: 110 days
Compare a series of measurement or size estimation techniques to the WHO standard to identify the most reliable method (s) of pediatric resuscitation.
110 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6910 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

3
Abonner