Mesure de la taille chez les enfants gravement malades (EvTaRéaP)
Comparaison avec la norme de référence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en matière de méthodes d'extrapolation et d'estimation pour évaluer la longueur/taille chez les enfants gravement malades
La taille/longueur doit être évaluée avec précision chez les enfants gravement malades, car sa valeur est nécessaire pour évaluer l’état nutritionnel, calculer les besoins nutritionnels, calculer la surface corporelle (impliquée dans les prescriptions de médicaments) et évaluer la fonction pulmonaire.
L'OMS a des pratiques standardisées pour effectuer des mesures de taille/longueur, mais cette référence n'est pas applicable aux enfants gravement malades (qui ne peuvent pas se tenir debout et sont équipés de cathéters, de tubes et de divers appareils). Il n’est pas exact de se fier aux mesures précédentes, car les enfants grandissent continuellement. Aucun outil ou méthode de mesure de la taille/longueur n'a été validé jusqu'à présent dans cette population, ni aucune méthode d'estimation ou d'extrapolation.
Les enquêteurs visent à comparer l'étalon-or de l'OMS pour la mesure de la taille/longueur à une liste d'autres méthodes, validées dans d'autres populations d'enfants et actuellement utilisées en milieu pédiatrique. Nous avons l’intention de comparer chacun d’eux à l’étalon-or. Les objectifs secondaires sont de décrire chaque méthode d'extrapolation ou d'estimation taille/longueur et d'estimer l'utilisation pratique de chaque méthode pour les enfants gravement malades.
Une étude observationnelle prospective est prévue. 140 enfants gravement malades admis en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) seront recrutés.
Les segments du corps (cubitus, tibia, genou-talon, envergure des bras) seront mesurés et la longueur/hauteur extrapolée à partir de formules utilisées dans différentes populations. Les mesures de longueur/hauteur précédentes seront collectées pour tracer des courbes de croissance et extrapoler la longueur/hauteur réelle. Il sera demandé aux parents quelle est la taille de leur enfant.
Après la sortie de l'USIP, alors que l'enfant répond aux normes de mesure de l'OMS, une longueur/taille précise sera mesurée et comparée aux résultats des techniques mentionnées ci-dessus.
Une comparaison sera faite entre ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- âge de 28 jours à 18 ans
- admis en réanimation pédiatrique
- Norme OMS non applicable
- consentement des parents
Critères d'exclusion :
- décès attendu avant la sortie
- on s'attend à ce que l'enfant ne réponde pas dans un avenir proche aux critères standard de l'OMS pour mesurer la taille/longueur
- croissance > 5 % en hauteur avant de répondre aux critères de l'OMS
- anomalies des membres, scolioses, rétractions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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identifier la ou les méthodes de réanimation pédiatrique les plus fiables.
Délai: 110 jours
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Comparez une série de techniques de mesure ou d’estimation de la taille à la norme de l’OMS pour identifier la ou les méthodes de réanimation pédiatrique les plus fiables.
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110 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6910 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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