Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření výšky u kriticky nemocných dětí (EvTaRéaP)

16. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Srovnání se zlatým standardem metod extrapolace a odhadu Světové zdravotnické organizace (WHO) pro hodnocení délky/výšky u kriticky nemocných dětí

Výška/délka musí být u kriticky nemocných dětí posouzena přesně, protože její hodnota je vyžadována pro posouzení nutričního stavu, pro výpočet nutričních požadavků, pro výpočet plochy povrchu těla (související s předepisováním léků) a pro posouzení funkce plic.

WHO má standardizované postupy pro provádění měření výšky/délky, ale tento zlatý standard není použitelný u kriticky nemocných dětí (které nemohou stát a jsou vybaveny katetry, hadičkami a různými zařízeními). Není přesné spoléhat se na předchozí měření, protože děti neustále rostou. V této populaci nebyl dosud ověřen žádný nástroj nebo metoda měření výšky/délky, ani žádné metody odhadu ani extrapolace.

Výzkumníci se snaží porovnat zlatý standard WHO pro měření výšky/délky se seznamem dalších metod, validovaných v jiné dětské populaci a v současnosti používaných v pediatrickém prostředí. Každý z nich hodláme porovnat se zlatým standardem. Sekundárními cíli je popsat každou metodu extrapolace nebo odhadu výšky/délky a odhadnout praktické využití každé metody u kriticky nemocných dětí.

Plánuje se prospektivní observační studie. Bude přijato 140 kriticky nemocných dětí přijatých na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU).

Segmenty těla (ulna, holenní kost, koleno-pata, rozpětí paží) budou měřeny a délka/výška extrapolována ze vzorců používaných v různých populacích. Předchozí měření délky/výšky budou shromážděna za účelem nakreslení růstových křivek a extrapolace skutečné délky/výšky. Rodiče budou dotázáni, jak vysoké je jejich dítě.

Po propuštění z PICU, zatímco dítě splňuje standardy měření WHO, bude změřena přesná délka/výška a porovnána s výsledky výše uvedených technik.

Mezi těmito výsledky bude provedeno srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedna univerzitní dětská nemocnice terciární péče Dětská jednotka intenzivní péče

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk od 28 dnů do 18 let
  • přijat na dětskou intenzivní péči
  • Standard WHO se nevztahuje
  • souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • očekávaná smrt před propuštěním
  • očekává se, že dítě v blízké budoucnosti nebude splňovat standardní kritéria WHO pro měření výšky/délky
  • růst > 5 % výšky před splněním kritérií WHO
  • abnormality končetin, skolióza, retrakce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikovat nejspolehlivější metodu (y) dětské resuscitace.
Časové okno: 110 dní
Porovnejte řadu technik měření nebo odhadu velikosti se standardem WHO, abyste určili nejspolehlivější metodu (y) dětské resuscitace.
110 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6910 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit