- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03572504
Измерение роста у детей в критическом состоянии (EvTaRéaP)
Сравнение с Золотым стандартом методов экстраполяции и оценки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для оценки длины/роста у детей в критическом состоянии
У детей в критическом состоянии необходимо точно оценивать рост/длину тела, поскольку его значение необходимо для оценки статуса питания, расчета потребностей в питании, расчета площади поверхности тела (учитываемой при назначении лекарств) и оценки функции легких.
ВОЗ стандартизировала методы измерения роста/длины тела, но этот золотой стандарт неприменим к детям в критическом состоянии (которые не могут стоять и оснащены катетерами, трубками и различными устройствами). Неправильно полагаться на предыдущие измерения, поскольку дети постоянно растут. Ни один инструмент или метод измерения роста/длины до сих пор не был проверен в этой популяции, ни какие-либо методы оценки или экстраполяции.
Исследователи стремятся сравнить золотой стандарт ВОЗ по измерению роста/длины тела со списком других методов, проверенных на других детских популяциях и в настоящее время используемых в педиатрической практике. Мы намерены сравнить каждый из них с золотым стандартом. Вторичные цели – описать каждый метод экстраполяции или оценки роста/длины тела и оценить практическое использование каждого метода для детей в критическом состоянии.
Планируется проспективное обсервационное исследование. Будет набрано 140 тяжелобольных детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ПИТН).
Сегменты тела (локтевая кость, голень, колено-пятка, размах рук) будут измерены, а длина/рост экстраполирована на основе формул, используемых в различных популяциях. Предыдущие измерения длины/роста будут собраны для построения кривых роста и экстраполяции фактической длины/роста. Родителей спросят, какой рост у их ребенка.
После выписки из отделения интенсивной терапии, пока ребенок соответствует стандартам измерения ВОЗ, будет измерена точная длина/рост и сопоставлена с результатами вышеупомянутых методов.
Сравнение будет сделано между этими результатами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 28 дней до 18 лет
- поступил в детскую реанимацию
- Стандарт ВОЗ не применим
- согласие родителей
Критерии исключения:
- ожидаемая смерть до выписки
- ожидается, что в ближайшем будущем ребенок не будет соответствовать стандартным критериям ВОЗ по измерению роста/длины тела.
- рост > 5% высоты до соответствия критериям ВОЗ
- аномалии конечностей, сколиоз, ретракции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить наиболее надежный метод(ы) детской реанимации.
Временное ограничение: 110 дней
|
Сравните ряд методов измерения или оценки размера со стандартом ВОЗ, чтобы определить наиболее надежный метод(ы) педиатрической реанимации.
|
110 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6910 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .