Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wzrostu u dzieci w stanie krytycznym (EvTaRéaP)

16 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Porównanie ze złotym standardem metod ekstrapolacji i szacowania stosowanym przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu oceny długości/wzrostu u dzieci w stanie krytycznym

U dzieci w stanie krytycznym należy dokładnie ocenić wzrost/długość, gdyż jej wartość jest niezbędna do oceny stanu odżywienia, obliczenia zapotrzebowania na składniki odżywcze, obliczenia powierzchni ciała (co wiąże się z przepisywaniem leków) oraz oceny czynności płuc.

WHO ma ujednolicone praktyki wykonywania pomiarów wzrostu/długości, ale ten złoty standard nie ma zastosowania w przypadku dzieci w stanie krytycznym (które nie mogą stać i są wyposażone w cewniki, rurki i różne urządzenia). Opieranie się na wcześniejszych pomiarach nie jest dokładne, ponieważ dzieci stale rosną. W tej populacji nie zatwierdzono dotychczas żadnego narzędzia ani metody pomiaru wzrostu/długości, ani żadnych metod szacunkowych ani ekstrapolacyjnych.

Celem badaczy jest porównanie złotego standardu WHO dotyczącego pomiaru wzrostu/długości z listą innych metod, zatwierdzonych w innych populacjach dzieci i obecnie stosowanych w pediatrii. Każdą z nich zamierzamy porównać ze standardem złota. Drugorzędnymi celami są opisanie każdej metody ekstrapolacji lub szacowania wzrostu/długości oraz oszacowanie praktycznego zastosowania każdej metody w przypadku dzieci w stanie krytycznym.

Planowane jest prospektywne badanie obserwacyjne. Rekrutowanych będzie 140 krytycznie chorych dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).

Zmierzone zostaną segmenty ciała (łokcie, piszczele, kolana, pięty, rozpiętość ramion), a długość/wzrost zostanie ekstrapolowana na podstawie wzorów stosowanych w różnych populacjach. Zostaną zebrane poprzednie pomiary długości/wysokości w celu narysowania krzywych wzrostu i ekstrapolacji rzeczywistej długości/wysokości. Rodzice zostaną zapytani o wzrost ich dziecka.

Po wypisie z OIOM-u, gdy dziecko spełnia standardy pomiarowe WHO, zostanie zmierzona dokładna długość/wzrost i porównana z wynikami wyżej wymienionych technik.

Porównanie zostanie dokonane pomiędzy tymi wynikami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jeden uniwersytecki szpital dziecięcy Oddział intensywnej terapii pediatrycznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 28 dni do 18 lat
  • przyjęty na intensywną terapię dziecięcą
  • Norma WHO nie ma zastosowania
  • zgoda rodziców

Kryteria wykluczenia:

  • spodziewana śmierć przed wypisem
  • oczekuje się, że dziecko nie będzie w najbliższej przyszłości spełniać standardowych kryteriów WHO dotyczących pomiaru wzrostu/długości
  • wzrost > 5% wzrostu przed spełnieniem kryteriów WHO
  • wady kończyn, skolioza, retrakcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić najbardziej niezawodną(-e) metodę(-y) resuscytacji dzieci.
Ramy czasowe: 110 dni
Porównaj szereg technik pomiaru lub szacowania rozmiaru ze standardem WHO, aby określić najbardziej wiarygodną metodę resuscytacji dzieci.
110 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6910 (CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj