Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydemåling hos kritisk syke barn (EvTaRéaP)

16. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Sammenligning med Verdens helseorganisasjons (WHO) gullstandard for ekstrapolering og estimeringsmetoder for å vurdere lengde/høyde hos kritisk syke barn

Høyde/lengde må vurderes nøyaktig hos kritisk syke barn, siden verdien er nødvendig for å vurdere ernæringsstatus, for å beregne ernæringsbehov, for å beregne kroppsoverflate (involvert i legemiddelresepter), og for å vurdere lungefunksjon.

WHO har standardisert praksis for å utføre høyde/lengdemålinger, men denne gullstandarden er ikke aktuelt for kritisk syke barn (som ikke kan stå og er utstyrt med katetre, slanger og ulike enheter). Det er ikke nøyaktig å stole på tidligere målinger da barn vokser kontinuerlig. Ingen høyde/lengde måleverktøy eller metode har blitt validert så langt i denne populasjonen, verken noen estimering eller ekstrapoleringsmetoder.

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne WHOs gullstandard for høyde/lengdemåling med en liste over andre metoder, validert i andre barnepopulasjoner og for tiden brukt i pediatriske omgivelser. Vi har til hensikt å sammenligne hver av dem med gullstandarden. De sekundære målene er å beskrive hver høyde/lengde ekstrapolering eller estimeringsmetode og å estimere den praktiske bruken av hver metode for kritisk syke barn.

En prospektiv observasjonsstudie er planlagt. 140 kritisk syke barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) skal rekrutteres.

Kroppssegmenter (ulna, tibia, kne-hæl, armspenn) vil bli målt og lengde/høyde ekstrapolert fra formler brukt i ulike populasjoner. Tidligere lengde/høydemålinger vil bli samlet inn for å tegne vekstkurver og ekstrapolere faktisk lengde/høyde. Foreldre vil bli spurt om hvor høyt barnet deres er.

Etter PICU-utskrivning, mens barnet oppfyller WHOs målestandarder, vil nøyaktig lengde/høyde bli målt og sammenlignet med resultatene av de ovennevnte teknikkene.

Sammenligning vil bli gjort mellom disse resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett universitetsbarnesykehus for tertiæromsorg Pediatrisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder fra 28 dager til 18 år
  • innlagt på pediatrisk intensiv
  • WHO-standard ikke aktuelt
  • foreldres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forventet død før utskrivning
  • forventet at barnet ikke vil oppfylle i nær fremtid WHOs standardkriterier for å måle høyde/lengde
  • vekst > 5 % høyde før oppfyllelse av WHO-kriteriene
  • abnormiteter i lemmer, skoliose, tilbaketrekkinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
identifisere de mest pålitelige metodene for pediatrisk gjenopplivning.
Tidsramme: 110 dager
Sammenlign en rekke måle- eller størrelsesestimeringsteknikker med WHO-standarden for å identifisere den(e) mest pålitelige metoden(e) for pediatrisk gjenopplivning.
110 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6910 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere