Misurazione dell'altezza nei bambini critici (EvTaRéaP)
Confronto con il Gold Standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dei metodi di estrapolazione e stima per valutare la lunghezza/altezza nei bambini in condizioni critiche
L'altezza/lunghezza deve essere valutata accuratamente nei bambini critici, poiché il suo valore è necessario per valutare lo stato nutrizionale, per calcolare i fabbisogni nutrizionali, per calcolare la superficie corporea (coinvolta nelle prescrizioni di farmaci) e per valutare la funzione polmonare.
L’OMS ha pratiche standardizzate per eseguire misurazioni di altezza/lunghezza, ma questo standard di riferimento non è applicabile ai bambini critici (che non possono stare in piedi e sono dotati di cateteri, tubi e dispositivi vari). Non è accurato fare affidamento su misurazioni precedenti poiché i bambini crescono continuamente. Nessuno strumento o metodo di misurazione dell'altezza/lunghezza è stato finora convalidato in questa popolazione, né alcun metodo di stima o di estrapolazione.
I ricercatori mirano a confrontare il gold standard dell’OMS per la misurazione di altezza/lunghezza con un elenco di altri metodi, convalidati in altre popolazioni di bambini e attualmente utilizzati in ambito pediatrico. Intendiamo confrontare ciascuno di essi con il gold standard. Gli obiettivi secondari sono descrivere ciascun metodo di estrapolazione o stima di altezza/lunghezza e stimare l'uso pratico di ciascun metodo per i bambini critici.
È previsto uno studio osservazionale prospettico. Verranno reclutati 140 bambini critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
Verranno misurati i segmenti corporei (ulna, tibia, ginocchio-tallone, apertura del braccio) e la lunghezza/altezza sarà estrapolata da formule utilizzate in diverse popolazioni. Verranno raccolte le misurazioni precedenti di lunghezza/altezza per tracciare curve di crescita ed estrapolare la lunghezza/altezza effettiva. Ai genitori verrà chiesto quanto è alto il loro bambino.
Dopo la dimissione dalla PICU, mentre il bambino soddisfa gli standard di misurazione dell'OMS, verrà misurata la lunghezza/altezza accurata e confrontata con i risultati delle tecniche sopra menzionate.
Il confronto verrà effettuato tra questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età da 28 giorni a 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva pediatrica
- Standard OMS non applicabile
- consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- morte prevista prima della dimissione
- si prevede che il bambino non soddisferà nel prossimo futuro i criteri standard dell'OMS per misurare altezza/lunghezza
- crescita > 5% di altezza prima di soddisfare i criteri dell'OMS
- anomalie degli arti, scoliosi, retrazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificare il/i metodo/i più affidabile/i di rianimazione pediatrica.
Lasso di tempo: 110 giorni
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Confrontare una serie di tecniche di misurazione o stima delle dimensioni con lo standard OMS per identificare il metodo o i metodi più affidabili di rianimazione pediatrica.
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110 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6910 (CTEP)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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