Größenmessung bei schwerkranken Kindern (EvTaRéaP)
Vergleich mit dem Goldstandard der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Extrapolations- und Schätzmethoden zur Beurteilung der Länge/Größe bei kritisch kranken Kindern
Bei kritisch kranken Kindern muss die Größe/Länge genau beurteilt werden, da ihr Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands, zur Berechnung des Nährstoffbedarfs, zur Berechnung der Körperoberfläche (die bei der Verschreibung von Medikamenten eine Rolle spielt) und zur Beurteilung der Lungenfunktion erforderlich ist.
Die WHO verfügt über standardisierte Verfahren zur Durchführung von Höhen-/Längenmessungen, dieser Goldstandard gilt jedoch nicht für schwerkranke Kinder (die nicht stehen können und mit Kathetern, Schläuchen und verschiedenen Geräten ausgestattet sind). Es ist nicht korrekt, sich auf frühere Messungen zu verlassen, da Kinder kontinuierlich wachsen. Bisher wurde in dieser Population kein Werkzeug oder Verfahren zur Höhen-/Längenmessung validiert, weder Schätz- noch Extrapolationsmethoden.
Ziel der Forscher ist es, den WHO-Goldstandard für die Größen-/Längenmessung mit einer Liste anderer Methoden zu vergleichen, die bei anderen Kinderpopulationen validiert wurden und derzeit im pädiatrischen Bereich eingesetzt werden. Wir beabsichtigen, jeden von ihnen mit dem Goldstandard zu vergleichen. Die sekundären Ziele bestehen darin, jede Methode zur Höhen-/Längenextrapolation oder -schätzung zu beschreiben und den praktischen Nutzen jeder Methode für schwerkranke Kinder abzuschätzen.
Eine prospektive Beobachtungsstudie ist geplant. Es werden 140 schwerkranke Kinder rekrutiert, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen werden.
Körpersegmente (Elle, Schienbein, Knie-Ferse, Armspannweite) werden gemessen und Länge/Höhe aus Formeln extrapoliert, die in verschiedenen Populationen verwendet werden. Frühere Längen-/Höhenmessungen werden gesammelt, um Wachstumskurven zu zeichnen und die tatsächliche Länge/Höhe zu extrapolieren. Die Eltern werden gefragt, wie groß ihr Kind ist.
Nach der Entlassung aus der Intensivstation, während das Kind die Messstandards der WHO erfüllt, wird die genaue Länge/Größe gemessen und mit den Ergebnissen der oben genannten Techniken verglichen.
Zwischen diesen Ergebnissen wird ein Vergleich durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 28 Tagen bis 18 Jahren
- auf der pädiatrischen Intensivstation eingewiesen
- WHO-Standard nicht anwendbar
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- erwarteter Tod vor der Entlassung
- Es wird erwartet, dass das Kind in naher Zukunft die WHO-Standardkriterien zur Messung von Größe/Länge nicht erfüllen wird
- Wachstum > 5 % Körpergröße, bevor die WHO-Kriterien erfüllt werden
- Gliedmaßenanomalien, Skoliose, Retraktionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung der zuverlässigsten Methode(n) zur pädiatrischen Wiederbelebung.
Zeitfenster: 110 Tage
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Vergleichen Sie eine Reihe von Mess- oder Größenschätzungstechniken mit dem WHO-Standard, um die zuverlässigste(n) Methode(n) zur pädiatrischen Wiederbelebung zu ermitteln.
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110 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6910 (CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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