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Medición de la altura en niños críticamente enfermos (EvTaRéaP)

16 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Comparación con el estándar de oro de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para los métodos de extrapolación y estimación para evaluar la longitud/altura en niños críticamente enfermos

La altura/longitud debe evaluarse con precisión en niños críticamente enfermos, ya que su valor es necesario para evaluar el estado nutricional, calcular las necesidades nutricionales, calcular el área de superficie corporal (implicada en la prescripción de medicamentos) y evaluar la función pulmonar.

La OMS tiene prácticas estandarizadas para realizar mediciones de altura/longitud, pero este estándar de oro no es aplicable en niños críticamente enfermos (que no pueden mantenerse en pie y están equipados con catéteres, tubos y dispositivos diversos). No es exacto confiar en mediciones anteriores ya que los niños crecen continuamente. Hasta el momento no se ha validado ninguna herramienta o método de medición de talla/longitud en esta población, ni ningún método de estimación ni de extrapolación.

Los investigadores tienen como objetivo comparar el estándar de oro de la OMS para la medición de altura/longitud con una lista de otros métodos, validados en otras poblaciones infantiles y actualmente utilizados en el entorno pediátrico. Pretendemos comparar cada uno de ellos con el patrón oro. Los objetivos secundarios son describir cada método de estimación o extrapolación de altura/longitud y estimar el uso práctico de cada método para niños críticamente enfermos.

Está previsto un estudio observacional prospectivo. Se reclutarán 140 niños críticamente enfermos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).

Se medirán los segmentos del cuerpo (cúbito, tibia, rodilla-talón, extensión del brazo) y se extrapolará la longitud/altura a partir de fórmulas utilizadas en diferentes poblaciones. Se recopilarán mediciones anteriores de longitud/altura para dibujar curvas de crecimiento y extrapolar la longitud/altura real. Se preguntará a los padres qué altura tiene su hijo.

Después del alta de la UCIP, mientras el niño cumple con los estándares de medición de la OMS, se medirá la longitud/altura con precisión y se comparará con los resultados de las técnicas mencionadas anteriormente.

Se realizará una comparación entre estos resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Starsbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un hospital infantil universitario de tercer nivel. Unidad de cuidados intensivos pediátricos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 28 días a 18 años
  • ingresado en cuidados intensivos pediátricos
  • Norma de la OMS no aplicable
  • consentimiento de los padres

Criterios de exclusión:

  • muerte esperada antes del alta
  • Se espera que el niño no cumpla en un futuro próximo los criterios estándar de la OMS para medir la altura/longitud.
  • crecimiento > 5% de altura antes de cumplir los criterios de la OMS
  • anomalías de las extremidades, escoliosis, retracciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar el método más confiable de reanimación pediátrica.
Periodo de tiempo: 110 días
Comparar una serie de técnicas de medición o estimación de tamaño con el estándar de la OMS para identificar el método más confiable de reanimación pediátrica.
110 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6910 (CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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