20 人の健康な若い女性のアンドロゲン代謝に対する飢餓効果の研究と、PCOS の女性との比較。 (SEA)

この研究の最初の目的は、48 時間の断食期間の前後で、16 歳から 35 歳までの健康で若い正常体重の女性のエネルギー恒常性とステロイド代謝を調査することです。 さらに、この研究の 2 番目の目的は、具体的な違いを求めてステロイド プロファイルを PCOS 女性と比較することです。

実際、PCOS女性のエネルギー代謝は、（グルコース）飢餓条件下のように機能すると仮定することができます. 正常体重の健康な若い女性で行われたパイロット実験では、研究者は、48 時間にわたる短期間の飢餓が、テストステロン、DHT およびアンドロステロン/エチオコラノロン比の上昇を伴うテストステロンの上昇を伴う、正常から PCOS のようなステロイドプロファイルに変化したことを観察しました。 通常の絶食時および摂食時に、AMP/NAD+ やアセチル CoA などの代謝シグナルがエネルギー状態を特定の代謝プログラムに変換することが示唆されています。 研究者は、アンドロゲン生合成がこれらのプログラムの 1 つである可能性があることを示唆しています。 したがって、短期間の飢餓中に高アンドロゲンになることは正常である可能性があり、エネルギーバランスとアンドロゲン生合成の間の調節は健康な被験者に見られる可能性があり、PCOS とより良い治療オプションにつながる経路を示唆しています.

この研究では、治験責任医師は、ホルモン避妊薬を含む薬物治療を受けていない、規則正しい周期の 16 ～ 35 歳の健康で正常な体重の女性 20 人を募集します。 参加者の特徴と研究に関する書面によるインフォームドコンセントが収集されます。 研究は、参加者の最後の月経の14〜21日後に開始されます。 最初の研究訪問の24時間前に、参加者は24時間尿サンプルとスポット尿を収集します。

研究の初日、参加者はインゼルシュピタール ベルンへの最初の訪問のために早朝に来ます。 参加者には再度通知が行われ、正確な研究プロトコルが説明され、参加者が研究要件を満たす意思があることを確認します。 調査員は採血、妊娠検査を行い、24 時間尿とスポット尿を採取します。 この時点で飢餓期間が始まります (= 参加者の体重に応じて、24 時間で 1 日あたり最大 500 ～ 800 kcal の摂取量)。 食事プランは、小児病院の小児栄養士である T. Zürcher 夫人によって提供されます。 インセルシュピタル ベルン。

このレジメンは、人体が「空腹」の状態に切り替わり、約12時間後にグルコースの代わりに脂肪を燃焼し始めることに基づいて選択されます. 48 時間の断食期間中、代謝は劇的に変化します。 この状態の間、ホルモンおよび化学変化が血液および尿サンプルで調査されます。 飢餓の間、参加者は自分自身を監視する食事制限レジメンに厳密に固執する必要があります. 参加者がそうしなかった場合、研究の継続から除外され、2 回目の参加はできません。 絶食状態とコンプライアンスは、測定されたラボデータに表示されます (例: ケトン体）。

朝の 24 時間後と 48 時間後に、血液サンプル 2 つと 24 時間尿サンプル 2 つとスポット尿を採取します。 3回目の訪問の後、参加者の研究は完了します。 血液サンプルおよび尿サンプルは、測定日まで-20℃で保存されます。 参加者が同意した場合、データとサンプルは同じ研究分野での将来の研究に使用されます。

参加者から収集されたサンプル (3 つの血液と 3 つの 24 時間尿サンプル) は、代謝マーカー (グルコース、カリウム、インスリン、乳酸、遊離脂肪酸、ケトン体 (β-ヒドロキシ酪酸)、カルニチン、アラニン) について分析されます。 ）および多数のステロイド（プロゲステロン、アンドロゲン、エストロゲン、コルチコステロン、ミネラルコルチコイド、グルココルチコイド）。 測定は、GLP基準に従って実施されます。 すべての検査パラメーターは、ベルン大学病院 (Inselspital) の Institute of Clinical Chemistry および Steroid Laboratory of Nephrology の検査室で分析されます。

得られたデータは、PI の PCOS 研究用に確立された既存の RedCap データベースに入力されます。 検査データは統計的に分析され、分析中の現在終了している PCOS 研究から得られた以前のデータと比較されます。