Изучение влияния голодания на метаболизм андрогенов у 20 здоровых молодых женщин и сравнение с женщинами с СПКЯ. (SEA)

Первой целью данного исследования является изучение гомеостаза энергии и метаболизма стероидов у здоровых, молодых женщин и женщин с нормальным весом в возрасте 16-35 лет до и после 48-часового периода голодания. Кроме того, второй целью этого исследования является сравнение их стероидных профилей с женщинами с СПКЯ в поисках конкретных различий.

На самом деле можно предположить, что энергетический обмен у женщин с СПКЯ функционирует так же, как и в условиях (глюкозного) голодания. В пилотном эксперименте, проведенном на здоровых молодых женщинах с нормальным весом, исследователи заметили, что кратковременное голодание в течение 48 часов изменило ее стероидный профиль с нормального на сходный с СПКЯ, с повышенным тестостероном, повышенным тестостероном, ДГТ и соотношением андростерон/этиохоланолон. Было высказано предположение, что во время нормального голодания и приема пищи метаболические сигналы, такие как AMP/NAD+ и ацетил-КоА, переводят энергетическое состояние в конкретные метаболические программы. Исследователи предполагают, что одной из таких программ может быть биосинтез андрогенов. Следовательно, гиперандрогения во время кратковременного голодания может быть нормальным явлением, а регуляция энергетического баланса и биосинтеза андрогенов может наблюдаться у здоровых людей, что указывает на пути, ведущие к СПКЯ, и на лучшие варианты лечения.

В этом исследовании исследователи наберут 20 здоровых женщин с нормальным весом в возрасте от 16 до 35 лет с регулярным циклом и без медикаментозного лечения, включая гормональную контрацепцию. Будут собраны характеристики участника и письменное информированное согласие на исследование. Исследование начнется через 14-21 день после последней менструации участницы. За 24 часа до первого исследовательского визита участник собирает 24-часовой образец мочи и разовую мочу.

В первый день исследования участник приедет рано утром, чтобы впервые посетить Inselspital Bern. Участник будет проинформирован еще раз, и будет объяснен точный протокол исследования, чтобы убедиться, что участник готов выполнить требования исследования. Исследователи возьмут кровь, проведут тест на беременность и соберут мочу за 24 часа, а также разовую мочу. В этот момент начнется период голодания (= максимальное потребление 500-800 ккал/сутки в течение 24 часов, в зависимости от веса участника). План питания составляет г-жа Т. Цюрхер, детский диетолог Детской больницы. Инзельшпиталь Берн.

Этот режим выбран исходя из того, что организм человека переходит в состояние «голода» и начинает сжигать жир вместо глюкозы примерно через 12 часов. В течение 48-часового периода голодания обмен веществ резко меняется. Во время этого состояния будут исследоваться гормональные и химические изменения в образцах крови и мочи. Во время голодания участники должны строго придерживаться режима ограничения питания, за которым они будут следить сами. Если участники этого не сделают, они будут исключены из продолжения исследования и не смогут участвовать во второй раз. Состояние натощак и, следовательно, комплаентность видны в измеренных лабораторных данных (например, кетоновые тела).

Два образца крови и два образца 24-часовой мочи и разовая моча будут собраны через 24 и 48 часов утром. После третьего визита исследование для участника завершается. Образцы крови и мочи будут храниться при температуре -20°C до дня измерения. С согласия участника данные и образцы будут использоваться для будущих исследований в той же области исследований.

Собранные образцы участника (три образца крови и три образца суточной мочи) будут проанализированы на метаболические маркеры (глюкоза, калий, инсулин, лактат, свободные жирные кислоты, кетоновые тела (бета-гидроксибутират), карнитин, аланин). ) и для множества стероидов (прогестеронов, андрогенов, эстрогенов, кортикостеронов, минералокортикоидов, глюкокортикоидов). Измерения будут проводиться в соответствии со стандартами GLP. Все лабораторные параметры будут проанализированы в Университетской больнице Берна (Inselspital) в лабораториях Института клинической химии и Стероидной лаборатории нефрологии.

Полученные данные будут внесены в существующую базу данных RedCap, созданную для исследования СПКЯ PI. Лабораторные данные будут подвергнуты статистическому анализу и сопоставлены с предыдущими данными, полученными в ходе анализируемого в настоящее время завершающегося исследования СПКЯ.