血液中のニコチンの薬物動態と電子タバコ喫煙後の呼気の分析。 (VAPexp'Air)
2021年12月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
電子タバコ使用後の呼気中のニコチン薬物動態研究および揮発性有機化合物分析。
電子タバコまたは電子タバコは、タバコを吸うように蒸気を吸い込む可能性があるバッテリー駆動のデバイスです。 リキッドは通常、プロピレングリコールおよび/または植物性グリセリン、ニコチン、およびフレーバー濃縮物を含む溶液ですが、ニコチンを含まない製品として販売されているリキッドもあります。 たばこの使用行動に対する電子たばこの影響を含め、電子たばこの使用による長期的および短期的な公衆衛生への影響はよくわかっていません。 しかし、電子タバコの使用率は急速に増加しているようです。
この研究では、研究者は、血液中のニコチンの薬物動態を分析し、電子タバコの喫煙前後の呼気を比較することを提案しています。 彼らは、この集団のニコチンの薬物動態モデルを得たいと考えています。 そして、蒸気に含まれる分子が生物によって吸収、代謝、または変更されるかどうかを特定したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel BRUMARU, MD
- 電話番号：+33 88 12 82 79
- メール：daniel.brumaru@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Véronique KEMMEL, MD
- 電話番号：+33 68 85 30 62
- メール：veronique.kemmel@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
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Grand EST
-
Strasbourg、Grand EST、フランス、67000
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbours
-
コンタクト：
- Daniel BRUMARU, PHD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 既に電子タバコを使用されている方
- 電子たばこを1か月以上使用している、および/またはたばこ喫煙者（伝統的なたばこ）を使用している被験者
- 慢性病歴のない被験者
- -長期の薬物治療を受けていない被験者
- 研究の目的とリスクを理解できる者
除外基準:
- -慢性呼吸器疾患のある被験者
- -進行中または最近の呼吸器または急性耳鼻咽喉科の病状に苦しんでいる被験者
- アルコール離脱中の被験者
- 大量飲酒または違法薬物の日常使用の被験者
- てんかんのある被験者
- -噴霧液の化合物の1つに対して過敏症を有する被験者
- 肝不全の被験者
- 重度の腎障害のある被験者 (GFR <60 ml/分)
- リキッドに含まれる分子にアレルギーのある方
- 閉所恐怖症に苦しんでいる被験者
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：電子液体 1
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患者は、最初の訪問でリキッド 1 を受け取り、2 回目の訪問でリキッド 2 を受け取ります。
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他の：電子液体 2
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患者は、最初の訪問でリキッド 2 を受け取り、2 回目の訪問でリキッド 1 を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン時の血中ニコチン濃度
時間枠：T0時（患者によるニコチンの吸収中）
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液体クロマトグラフィー/質量分析法による血中ニコチン濃度。
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T0時（患者によるニコチンの吸収中）
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10分後の血中ニコチン濃度
時間枠：ニコチン吸収後T10分
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液体クロマトグラフィー/質量分析法による血中ニコチン濃度。
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ニコチン吸収後T10分
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20分後の血中ニコチン濃度
時間枠：ニコチン吸収後T20分
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液体クロマトグラフィー/質量分析法による血中ニコチン濃度。
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ニコチン吸収後T20分
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40分後の血中ニコチン濃度
時間枠：ニコチン吸収後T40分
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液体クロマトグラフィー/質量分析法による血中ニコチン濃度。
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ニコチン吸収後T40分
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80分後の血中ニコチン濃度
時間枠：ニコチン吸収後T80分
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液体クロマトグラフィー/質量分析法による血中ニコチン濃度。
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ニコチン吸収後T80分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月19日
一次修了 (予期された)
2022年6月15日
研究の完了 (予期された)
2022年8月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。