전자담배 흡연 후 혈중 니코틴 약동학 및 호기 분석. (VAPexp'Air)
2021년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
전자담배 사용 후 호기 내 니코틴 약동학 연구 및 휘발성 유기화합물 분석.
전자 또는 전자 담배는 담배를 피우는 방식으로 흡입할 수 있는 증기를 전달하는 배터리 전원 장치입니다. 전자 액체는 일반적으로 프로필렌 글리콜 및/또는 식물성 글리세린, 니코틴 및 향료 농축액을 포함하는 용액이지만 일부 전자 액체는 니코틴이 함유되지 않은 제품으로도 판매됩니다. 전자 담배가 담배 사용 행동에 미치는 영향을 포함하여 전자 담배 사용의 장단기 공중 보건 결과는 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 전자 담배 사용의 보급은 급속도로 증가하고 있는 것으로 보입니다.
이 연구에서 연구자들은 혈액 내 니코틴 약동학을 분석하고 전자담배 흡연 전후의 내쉬는 호흡을 비교할 것을 제안합니다. 그들은 니코틴에 대한 이 모집단의 약동학 모델을 얻기를 원합니다. 그리고 그들은 증기에 포함된 분자가 유기체에 의해 흡수, 대사 또는 변형되는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel BRUMARU, MD
- 전화번호: +33 88 12 82 79
- 이메일: daniel.brumaru@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Véronique KEMMEL, MD
- 전화번호: +33 68 85 30 62
- 이메일: veronique.kemmel@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
Grand EST
-
Strasbourg, Grand EST, 프랑스, 67000
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbours
-
연락하다:
- Daniel BRUMARU, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이미 전자담배를 사용한 피험자
- 전자담배를 1개월 이상 사용한 피험자 및/또는 흡연자(일반담배)
- 만성 병리의 병력이 없는 피험자
- 장기간 약물 치료를 받지 않는 피험자
- 연구의 목적과 위험성을 이해할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 만성 호흡기 병리가 있는 피험자
- 진행 중이거나 최근에 호흡기 또는 급성 이비인후과 병리를 앓고 있는 피험자
- 알코올 금단 상태의 피험자
- 과음 또는 불법 약물을 매일 사용하는 대상자
- 간질 환자
- 분무액의 화합물 중 하나에 과민증이 있는 피험자
- 간부전이 있는 피험자
- 중증 신장애 환자(GFR <60 ml/min)
- 전자 액체에 포함된 분자에 알레르기가 있는 피험자
- 폐쇄공포증을 앓고 있는 피험자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전자 액체 1
|
환자는 첫 번째 방문에서 전자 액체 1을, 두 번째 방문에서 전자 액체 2를 받게 됩니다.
|
|
다른: 전자 액체 2
|
환자는 첫 번째 방문에서 전자액체 2를, 두 번째 방문에서 전자액체 1을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 혈중 니코틴 농도
기간: T0에서(환자가 니코틴을 흡수하는 동안)
|
액체 크로마토그래피/질량 분석법으로 만든 혈액 내 니코틴 농도.
|
T0에서(환자가 니코틴을 흡수하는 동안)
|
|
10분 후 혈중 니코틴 농도
기간: 니코틴 흡수 후 T10분
|
액체 크로마토그래피/질량 분석법으로 만든 혈액 내 니코틴 농도.
|
니코틴 흡수 후 T10분
|
|
20분에 혈중 니코틴 농도
기간: 니코틴 흡수 후 T20분에
|
액체 크로마토그래피/질량 분석법으로 만든 혈액 내 니코틴 농도.
|
니코틴 흡수 후 T20분에
|
|
40분에 혈중 니코틴 농도
기간: 니코틴 흡수 후 T40분에
|
액체 크로마토그래피/질량 분석법으로 만든 혈액 내 니코틴 농도.
|
니코틴 흡수 후 T40분에
|
|
80분 혈중 니코틴 농도
기간: 니코틴 흡수 후 T80분에
|
액체 크로마토그래피/질량 분석법으로 만든 혈액 내 니코틴 농도.
|
니코틴 흡수 후 T80분에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .