Nikotiinin farmakokinetiikka veressä ja uloshengitetyn hengityksen analyysi e-savukkeen tupakoinnin jälkeen. (VAPexp'Air)
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Nikotiinin farmakokineettinen tutkimus ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi uloshengityshengityksessä elektronisen savukkeen käytön jälkeen.
Elektroniset tai e-savukkeet ovat paristokäyttöisiä laitteita, jotka tuottavat höyryä, jota voidaan hengittää samalla tavalla kuin tupakkaa poltetaan. E-neste on yleensä liuos, joka sisältää propyleeniglykolia ja/tai kasviglyseriiniä, nikotiinia ja makutiivisteitä, vaikka osa e-nesteistä myydään myös nikotiinittomina tuotteina. Sähkösavukkeiden käytön pitkän ja lyhyen aikavälin kansanterveysvaikutuksia, mukaan lukien e-savukkeiden vaikutukset tupakankäyttökäyttäytymiseen, ei ymmärretä hyvin. Sähkötupakan käytön yleisyys näyttää kuitenkin olevan nopeassa kasvussa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että analysoidaan nikotiinin farmakokinetiikkaa veressä ja vertaillaan uloshengitettyä hengitystä ennen ja jälkeen e-savukkeen tupakoinnin. He haluavat saada farmakokineettisen mallin tästä populaatiosta nikotiinille. Ja he haluavat tunnistaa, absorboivatko, metaboloivatko tai muuntelevatko organismit höyryn sisältämät molekyylit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel BRUMARU, MD
- Puhelinnumero: +33 88 12 82 79
- Sähköposti: daniel.brumaru@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Véronique KEMMEL, MD
- Puhelinnumero: +33 68 85 30 62
- Sähköposti: veronique.kemmel@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand EST
-
Strasbourg, Grand EST, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbours
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel BRUMARU, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, joka on jo käyttänyt sähkösavuketta
- Kohde, joka on käyttänyt sähkösavuketta yli kuukauden ja/tai tupakoitsija (perinteiset savukkeet)
- Kohde, jolla ei ole kroonista patologiaa
- Potilas, joka ei saa pitkäaikaista lääkehoitoa
- Aine ymmärtää opintojen tavoitteet ja riskit
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on krooninen hengityselinten patologia
- Potilas, joka kärsii meneillään olevasta tai äskettäin olevasta hengitystie- tai akuutista otorinolaryngologiasta
- Aihe alkoholivieroituksesta
- Henkilö, joka juo runsaasti tai käyttää päivittäin laittomia huumeita
- Epilepsiaa sairastava henkilö
- Kohde, joka on yliherkkä jollekin ruiskutusnesteen yhdisteistä
- Kohde, jolla on maksan vajaatoiminta
- Potilas, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <60 ml/min)
- Potilas, joka on allerginen e-nesteen sisältämille molekyyleille
- Klaustrofobiasta kärsivä henkilö
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: e-neste 1
|
Potilas saa ensimmäisellä käynnillä e-nesteen 1 ja toisella e-nesteen 2
|
|
MUUTA: e-neste 2
|
Potilas saa ensimmäisellä käynnillä e-nesteen 2 ja toisella e-nesteen 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren nikotiinin pitoisuus lähtötasolla
Aikaikkuna: T0:ssa (potilaan nikotiinin imeytymisen aikana)
|
Nikotiinin pitoisuus veressä nestekromatografialla/massaspektrometrialla.
|
T0:ssa (potilaan nikotiinin imeytymisen aikana)
|
|
Nikotiinin pitoisuus veressä 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: T10 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
Nikotiinin pitoisuus veressä nestekromatografialla/massaspektrometrialla.
|
T10 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
|
Nikotiinin pitoisuus veressä 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: T20 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
Nikotiinin pitoisuus veressä nestekromatografialla/massaspektrometrialla.
|
T20 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
|
Nikotiinin pitoisuus veressä 40 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: T40 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
Nikotiinin pitoisuus veressä nestekromatografialla/massaspektrometrialla.
|
T40 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
|
Nikotiinin pitoisuus veressä 80 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: T80 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
Nikotiinin pitoisuus veressä nestekromatografialla/massaspektrometrialla.
|
T80 min nikotiinin imeytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6911
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .