ケニアでの携帯電話ベースの動機付け面接
2018年6月18日 更新者：Valerie Harder、University of Vermont
ケニアにおけるアルコール使用の問題を軽減するための携帯電話ベースの動機付けインタビュー
この研究の主な目的は、携帯電話で提供される動機付け面接 (MI) が、ケニアでプライマリケアを訪れている HIV/AIDS とともに生きる人々を含む成人のアルコール使用を減らすかどうかをテストすることでした。
重度のアルコール使用者は、3 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられることに自発的に同意しました: 標準の対面 MI、モバイル MI、または 1 か月間介入を受けずにモバイル MI が続く待機リスト コントロール。
アルコール使用の問題は、検証済みのスクリーナーを使用して評価され、アルコール使用の変化は、介入を受けた 1 か月後と 6 か月後に評価されました。
研究者は、待機リストの対照と比較して MI 治療後にアルコール使用が減少し、標準的な対面 MI とモバイル MI の間に違いはなく、これらの減少は介入後 6 か月まで持続すると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
322
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プライマリケアクリニックを訪れ、潜在的なアルコール使用の問題についてスクリーニングで陽性である成人。
除外基準:
- 18 歳未満の人、重度の精神病的罹患率、または認知障害のある人は、研究に適格ではありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接の動機付け面接
In-Person Motivational Interviewing (MI) は、プライマリケアオフィスで対面で提供される MI 治療の標準的な形式です。
MI は、自由回答形式の質問、肯定、内省的な聞き取り、要約を主要なツールとして使用する簡単な介入の一種であり、参加者が対象に対する両価性を特定して対処するのを支援することにより、アルコール使用障害を含むさまざまな問題行動を治療することが示されています。行動を変える。
MI は、個人の自律性を促進し、自己効力感を向上させるコミュニケーション スタイルで提供されます。
治験責任医師は、約 30 分間続く MI の 1 つのセッションについて、参加者と対面でカウンセリングを提供します。
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これは、研究者と参加者の間で対面で行われる行動の変化をサポートするためのカウンセリング介入です。
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実験的：モバイルMI
Mobile Motivational Interviewing (MI) は、対面 (対面) ではなく、カウンセラーが携帯電話で行います。
MI は、自由回答形式の質問、肯定、内省的な聞き取り、要約を主要なツールとして使用する簡単な介入の一種であり、患者がアンビバレンスを特定して対処するのを助けることにより、アルコール使用障害を含むさまざまな問題行動を治療することが示されています。行動を変える方向へ。
MI は、個人の自律性を促進し、自己効力感を向上させるコミュニケーション スタイルで提供されます。
治験責任医師は、約 30 分間続くモバイル MI の 1 つのセッションについて、参加者に携帯電話でカウンセリングを提供します。
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これは、調査員と参加者の間で完全に携帯電話を介して行われる行動の変化をサポートするためのカウンセリング介入です。
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介入なし：キャンセル待ち管理
研究への参加に同意した後、待機リスト コントロールの参加者は 1 か月間介入を受けず、その後、フォローアップのために調査員から待機リスト コントロールの参加者に連絡があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから1か月までのアルコール使用障害識別テスト消費（AUDIT-C）によって測定されるアルコール使用スコアの減少。
時間枠：1ヶ月
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研究者は、研究者の 3 つの研究群間で、ベースラインから介入後 1 か月までの AUDIT-C アルコール使用スコアの変化を比較しました。
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1ヶ月
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アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）およびAUDIT-Cによって測定されたアルコール使用スコアのベースラインから6か月までの減少。
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、介入後 6 か月までの AUDIT および AUDIT-C アルコール使用スコアのベースラインからの変化を、研究者の 2 つのアクティブな研究群で比較しました: 1) 対面式動機付け面接 (MI) および 2) モバイル MI。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUDIT および AUDIT-C によって測定されるアルコール使用スコアの減少は、ベースラインから 1 か月まで、およびベースラインから 6 か月までの HIV 併存疾患によって緩和されます。
時間枠：1ヶ月と6ヶ月
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研究者らは、AUDIT と AUDIT-C のアルコール使用スコアの経時変化を HIV 感染状況によって調整して比較しました。
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1ヶ月と6ヶ月
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ベースラインから 6 か月までの、Achenbach System of Empirically Based Assessments (ASEBA) Adults Self-Report によって測定される、メンタルヘルスの併存疾患によって調整される AUDIT によって測定されるアルコール使用スコアの減少。
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、ASEBA のメンタルヘルス診断によって調整された AUDIT アルコール使用スコアの経時変化を比較しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Valerie Harder, PhD、University of Vermont
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月30日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。