Mobiltelefonbasert motiverende intervju i Kenya
18. juni 2018 oppdatert av: Valerie Harder, University of Vermont
Mobiltelefonbasert motiverende intervju for å redusere alkoholbruksproblemer i Kenya
Hovedmålet med denne studien var å teste om motiverende intervju (MI) gitt over mobiltelefonen ville redusere alkoholbruk blant voksne, inkludert personer som lever med HIV/AIDS, som besøker primærhelsetjenesten i Kenya.
Tunge alkoholbrukere samtykket frivillig til å bli randomisert til en av tre studiearmer: standard in-person MI, mobil MI eller ventelistekontroll som ikke mottok intervensjon i 1 måned etterfulgt av mobil MI.
Alkoholbruksproblemer ble vurdert ved hjelp av validerte screenere og endringer i alkoholbruk ble vurdert 1 måned og 6 måneder etter mottatt intervensjon.
Etterforskerne antok at alkoholbruk ville reduseres etter MI-behandling sammenlignet med kontroll på venteliste, det ville ikke være noen forskjell mellom standard in-person MI og mobil MI, og disse reduksjonene ville vedvare i seks måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
322
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som besøker primærklinikken og screener positivt for potensielle alkoholproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 18 år, med alvorlig psykiatrisk sykelighet eller kognitiv svikt var ikke kvalifisert for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig motiverende intervju
In-Person Motivational Interviewing (MI) er standardformen for MI-behandling som leveres personlig ansikt til ansikt på primærhelsekontoret.
MI er en type kort intervensjon som bruker åpne spørsmål, bekreftelser, reflekterende lytting og oppsummering som nøkkelverktøy og har vist seg å behandle en rekke problematferd, inkludert alkoholbruksforstyrrelser, ved å hjelpe deltakerne til å identifisere og adressere ambivalens overfor endre oppførselen.
MI leveres i en kommunikativ stil som fremmer individuell autonomi og forbedrer selveffektivitet.
Etterforskeren gir veiledning personlig med deltakeren for én økt med MI som varer i omtrent 30 minutter.
|
Dette er en veiledningsintervensjon for å støtte atferdsendring utført personlig (ansikt-til-ansikt) mellom etterforsker og deltaker.
|
|
Eksperimentell: Mobil MI
Mobil motiverende intervju (MI) leveres av en rådgiver over mobiltelefonen, i stedet for personlig (ansikt-til-ansikt).
MI er en type kort intervensjon som bruker åpne spørsmål, bekreftelser, reflekterende lytting og oppsummering som nøkkelverktøy og har vist seg å behandle en rekke problematferder, inkludert alkoholbruksforstyrrelser, ved å hjelpe pasienten til å identifisere og adressere ambivalens. mot å endre atferd.
MI leveres i en kommunikativ stil som fremmer individuell autonomi og forbedrer selveffektivitet.
Etterforskeren gir veiledning over mobiltelefonen med deltakeren for én økt med mobil MI som varer i omtrent 30 minutter.
|
Dette er en veiledningsintervensjon for å støtte atferdsendring utført helt over mobiltelefonen mellom etterforskeren og deltakeren
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Etter å ha samtykket til å delta i studien, mottar ikke ventelistekontrolldeltakerne intervensjon på én (1) måned, og deretter blir ventelistekontrolldeltakerne kontaktet av etterforskerne for oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i alkoholbruksscore målt ved identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) fra baseline til én (1) måned.
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforskerne sammenlignet endringen i AUDIT-C alkoholbruksscore fra baseline til en (1) måned etter intervensjonen mellom etterforskernes tre studiearmer.
|
1 måned
|
|
Reduksjon i poengsum for alkoholbruk målt ved identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) og AUDIT-C fra baseline til seks (6) måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøkerne sammenlignet endringen i AUDIT og AUDIT-C alkoholbruk score fra baseline til seks (6) måneder etter intervensjonen mellom etterforskernes to aktive studiearmer: 1) In-Person Motivational Interviewing (MI) og 2) Mobil MI.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i alkoholbruksscore målt ved AUDIT og AUDIT-C moderert av HIV-komorbiditet fra baseline til en (1) måned og fra baseline til seks (6) måneder.
Tidsramme: 1 og 6 måneder
|
Etterforskerne sammenlignet endringen i AUDIT og AUDIT-C alkoholbrukskår over tid moderert av HIV-status.
|
1 og 6 måneder
|
|
Reduksjon i alkoholbruksscore målt ved AUDIT moderert av psykisk helsekomorbiditet, målt ved Achenbach System of Empirically Based Assessments (ASEBA) Adults Self-Report, fra baseline til seks (6) måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne sammenlignet endringen i AUDIT alkoholbruk score over tid moderert av ASEBA mentale helse diagnoser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRBSS 14-188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .