Entrevista motivacional por telefone celular no Quênia
18 de junho de 2018 atualizado por: Valerie Harder, University of Vermont
Entrevista motivacional por telefone celular para reduzir os problemas de uso de álcool no Quênia
O objetivo principal deste estudo foi testar se a entrevista motivacional (EM) fornecida pelo telefone celular reduziria o uso de álcool entre adultos, incluindo pessoas vivendo com HIV/AIDS, visitando cuidados primários no Quênia.
Usuários pesados de álcool consentiram voluntariamente em serem randomizados para um dos três braços do estudo: MI padrão presencial, MI móvel ou controle de lista de espera sem intervenção por 1 mês seguido de MI móvel.
Os problemas de uso de álcool foram avaliados usando rastreadores validados e as mudanças no uso de álcool foram avaliadas em 1 mês e 6 meses após receber a intervenção.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de álcool reduziria após o tratamento do IM em comparação com o controle em lista de espera, não haveria diferença entre o IM presencial padrão e o IM móvel, e essas reduções seriam sustentadas por seis meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
322
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos visitando a clínica de cuidados primários e triagem positiva para problemas potenciais de uso de álcool.
Critério de exclusão:
- Pessoas com menos de 18 anos, com morbidade psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo não foram elegíveis para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Entrevista Motivacional Pessoal
A Entrevista Motivacional (EM) em pessoa é a forma padrão de tratamento de EM realizada pessoalmente no consultório de cuidados primários.
MI é um tipo de intervenção breve que usa perguntas abertas, afirmações, escuta reflexiva e resumos como ferramentas-chave e demonstrou tratar uma variedade de comportamentos problemáticos, incluindo transtornos por uso de álcool, ajudando os participantes a identificar e abordar a ambivalência em relação mudando o comportamento.
MI é entregue em um estilo comunicativo que promove a autonomia individual e melhora a auto-eficácia.
O investigador fornece aconselhamento pessoalmente com o participante para uma sessão de MI com duração aproximada de 30 minutos.
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Esta é uma intervenção de aconselhamento para apoiar a mudança de comportamento realizada pessoalmente (cara a cara) entre o investigador e o participante.
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Experimental: MI móvel
A Entrevista Motivacional Móvel (MI) é realizada por um conselheiro por telefone celular, em vez de pessoalmente (cara a cara).
MI é um tipo de intervenção breve que usa perguntas abertas, afirmações, escuta reflexiva e resumos como ferramentas-chave e demonstrou tratar uma série de problemas de comportamento, incluindo transtornos por uso de álcool, ajudando o paciente a identificar e abordar a ambivalência no sentido de mudar o comportamento.
MI é entregue em um estilo comunicativo que promove a autonomia individual e melhora a auto-eficácia.
O investigador fornece aconselhamento por telefone celular com o participante para uma sessão de IM móvel com duração aproximada de 30 minutos.
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Esta é uma intervenção de aconselhamento para apoiar a mudança de comportamento realizada inteiramente por telefone celular entre o investigador e o participante
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Depois de consentir em participar do estudo, os participantes do controle da Lista de Espera não recebem nenhuma intervenção por um (1) mês e, em seguida, os participantes do controle da Lista de Espera são contatados pelos investigadores para acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na pontuação do uso de álcool conforme medido pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C) desde a linha de base até um (1) mês.
Prazo: 1 mês
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Os investigadores compararam a mudança na pontuação de uso de álcool AUDIT-C desde o início até um (1) mês após a intervenção entre os três grupos de estudo dos investigadores.
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1 mês
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Redução na pontuação do uso de álcool conforme medido pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) e AUDIT-C desde o início até seis (6) meses.
Prazo: 6 meses
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Os investigadores compararam a mudança nas pontuações de uso de álcool AUDIT e AUDIT-C desde a linha de base até seis (6) meses após a intervenção entre os dois braços ativos do estudo dos investigadores: 1) Entrevista Motivacional Pessoal (MI) e 2) MI Móvel.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução no escore de uso de álcool medido pelo AUDIT e AUDIT-C moderado pela co-morbidade do HIV desde o início até um (1) mês e desde o início até seis (6) meses.
Prazo: 1 e 6 meses
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Os investigadores compararam a mudança nas pontuações de uso de álcool AUDIT e AUDIT-C ao longo do tempo moderadas pelo status de HIV.
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1 e 6 meses
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Redução no escore de uso de álcool medido pelo AUDIT moderado por co-morbidade de saúde mental, medido pelo Auto-Relato de Adultos do Sistema Achenbach de Avaliações Com Base Empírica (ASEBA), desde a linha de base até seis (6) meses.
Prazo: 6 meses
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Os pesquisadores compararam a mudança nas pontuações de uso de álcool do AUDIT ao longo do tempo, moderadas pelos diagnósticos de saúde mental da ASEBA.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRBSS 14-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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