Mobiltelefonbaseret motiverende samtale i Kenya
18. juni 2018 opdateret af: Valerie Harder, University of Vermont
Mobiltelefonbaseret motiverende samtale for at reducere problemer med alkoholforbrug i Kenya
Det primære formål med denne undersøgelse var at teste, om motiverende interviews (MI) leveret over mobiltelefonen ville reducere alkoholforbruget blandt voksne, herunder mennesker, der lever med hiv/aids, der besøger primærpleje i Kenya.
Tunge alkoholbrugere indvilligede frivilligt i at blive randomiseret til en af tre undersøgelsesarme: standard in-person MI, mobil MI eller ventelistekontrol, der ikke modtog nogen intervention i 1 måned efterfulgt af mobil MI.
Alkoholforbrugsproblemer blev vurderet ved hjælp af validerede screenere, og ændringer i alkoholforbrug blev vurderet 1 måned og 6 måneder efter modtagelse af interventionen.
Efterforskerne antog, at alkoholforbrug ville reduceres efter MI-behandling sammenlignet med ventelistekontrol, der ville ikke være nogen forskel mellem standard in-person MI og mobil MI, og disse reduktioner ville blive vedvarende ud til seks måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
322
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne besøger primærklinikken og screener positivt for potentielle alkoholproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre end 18 år, med svær psykiatrisk sygelighed eller kognitiv svækkelse var ikke kvalificerede til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig motiverende samtale
In-Person Motivational Interviewing (MI) er standardformen for MI-behandling, der leveres personligt ansigt til ansigt på det primære sundhedskontor.
MI er en type kort intervention, der bruger åbne spørgsmål, bekræftelser, reflekterende lytning og opsummering som nøgleredskaber og har vist sig at behandle en række problemadfærd, herunder alkoholmisbrugsforstyrrelser, ved at hjælpe deltagerne med at identificere og adressere ambivalens over for ændre adfærd.
MI leveres i en kommunikativ stil, der fremmer individuel autonomi og forbedrer selveffektivitet.
Investigatoren yder personlig rådgivning med deltageren i en session med MI, der varer cirka 30 minutter.
|
Dette er en rådgivningsintervention til at understøtte adfærdsændringer, der udføres personligt (ansigt til ansigt) mellem investigator og deltager.
|
|
Eksperimentel: Mobil MI
Mobile Motivational Interviewing (MI) leveres af en rådgiver over mobiltelefonen i stedet for personligt (ansigt til ansigt).
MI er en type kort intervention, der bruger åbne spørgsmål, bekræftelser, reflekterende lytning og opsummering som nøgleværktøjer og har vist sig at behandle en række problemadfærd, herunder alkoholmisbrug, ved at hjælpe patienten med at identificere og adressere ambivalens. mod at ændre adfærd.
MI leveres i en kommunikativ stil, der fremmer individuel autonomi og forbedrer selveffektivitet.
Efterforskeren yder rådgivning over mobiltelefonen med deltageren i en session med mobil MI, der varer cirka 30 minutter.
|
Dette er en rådgivningsintervention til støtte for adfærdsændringer, der udføres udelukkende via mobiltelefonen mellem efterforskeren og deltageren
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Efter at have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, modtager ventelistekontroldeltagerne ingen intervention i en (1) måned, og derefter kontaktes ventelistekontroldeltagerne af efterforskerne for opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i alkoholforbrugsscore målt ved identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT-C) fra baseline til en (1) måned.
Tidsramme: 1 måned
|
Efterforskerne sammenlignede ændringen i AUDIT-C alkoholforbrugsscore fra baseline til en (1) måned efter interventionen mellem efterforskernes tre undersøgelsesarme.
|
1 måned
|
|
Reduktion i alkoholforbrugsscore som målt ved Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og AUDIT-C fra baseline til seks (6) måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne sammenlignede ændringen i AUDIT og AUDIT-C alkoholforbrugsscore fra baseline til seks (6) måneder efter interventionen mellem efterforskernes to aktive undersøgelsesarme: 1) In-Person Motivational Interviewing (MI) og 2) Mobil MI.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i alkoholforbrugsscore målt ved AUDIT og AUDIT-C modereret af HIV co-morbiditet fra baseline til en (1) måned og fra baseline til seks (6) måneder.
Tidsramme: 1 og 6 måneder
|
Efterforskerne sammenlignede ændringen i AUDIT og AUDIT-C alkoholforbrugsscore over tid modereret af HIV-status.
|
1 og 6 måneder
|
|
Reduktion i alkoholforbrugsscore målt ved AUDIT modereret af mental sundhed co-morbiditet, målt ved Achenbach System of Empirically Based Assessments (ASEBA) Adults Self-Report, fra baseline til seks (6) måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne sammenlignede ændringen i AUDIT alkoholforbrugsscore over tid modereret af ASEBA mentale sundhedsdiagnoser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRBSS 14-188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .