Handybasierte motivierende Gesprächsführung in Kenia
18. Juni 2018 aktualisiert von: Valerie Harder, University of Vermont
Motivierende Gesprächsführung auf Mobiltelefonbasis zur Reduzierung von Alkoholproblemen in Kenia
Das primäre Ziel dieser Studie war es zu testen, ob motivierende Gesprächsführung (MI) über das Mobiltelefon den Alkoholkonsum bei Erwachsenen, einschließlich Menschen mit HIV/AIDS, die die Grundversorgung in Kenia besuchen, reduzieren würde.
Starke Alkoholkonsumenten stimmten freiwillig einer Randomisierung in einen von drei Studienarmen zu: standardmäßiger persönlicher Herzinfarkt, mobiler Herzinfarkt oder Wartelistenkontrolle, die 1 Monat lang keine Intervention erhielt, gefolgt von mobilem Herzinfarkt.
Alkoholkonsumprobleme wurden mit validierten Screenern bewertet und Veränderungen im Alkoholkonsum wurden 1 Monat und 6 Monate nach Erhalt der Intervention bewertet.
Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass der Alkoholkonsum nach der MI-Behandlung im Vergleich zur Wartelistenkontrolle abnehmen würde, es keinen Unterschied zwischen dem standardmäßigen persönlichen MI und dem mobilen MI geben würde und diese Reduzierungen bis zu sechs Monate nach der Intervention anhalten würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
322
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die die Klinik der Grundversorgung besuchen und positiv auf potenzielle Alkoholkonsumprobleme untersucht werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren mit schwerer psychiatrischer Morbidität oder kognitiver Beeinträchtigung waren für die Studie nicht geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Persönliche motivierende Gesprächsführung
In-Person Motivational Interviewing (MI) ist die Standardform der MI-Behandlung, die von Angesicht zu Angesicht in der Primärversorgungspraxis durchgeführt wird.
MI ist eine Art Kurzintervention, die offene Fragen, Affirmationen, reflektierendes Zuhören und Zusammenfassen als Schlüsselinstrumente verwendet und nachweislich eine Reihe von Problemverhalten behandelt, einschließlich Alkoholkonsumstörungen, indem sie den Teilnehmern hilft, Ambivalenzen zu erkennen und anzugehen Verhalten ändern.
MI wird in einem kommunikativen Stil vermittelt, der die individuelle Autonomie fördert und die Selbstwirksamkeit verbessert.
Der Prüfarzt berät den Teilnehmer persönlich für eine etwa 30-minütige MI-Sitzung.
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Dies ist eine Beratungsintervention zur Unterstützung von Verhaltensänderungen, die persönlich (von Angesicht zu Angesicht) zwischen dem Ermittler und dem Teilnehmer durchgeführt wird.
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Experimental: Mobile MI
Mobile Motivational Interviewing (MI) wird von einem Berater über das Mobiltelefon und nicht persönlich (von Angesicht zu Angesicht) durchgeführt.
MI ist eine Art Kurzintervention, die offene Fragen, Affirmationen, reflektierendes Zuhören und Zusammenfassen als Schlüsselinstrumente verwendet und nachweislich eine Reihe von problematischen Verhaltensweisen, einschließlich Alkoholkonsumstörungen, behandelt, indem sie dem Patienten hilft, Ambivalenz zu erkennen und anzugehen hin zur Verhaltensänderung.
MI wird in einem kommunikativen Stil vermittelt, der die individuelle Autonomie fördert und die Selbstwirksamkeit verbessert.
Der Prüfarzt berät den Teilnehmer über das Mobiltelefon für eine etwa 30-minütige mobile MI-Sitzung.
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Dies ist eine Beratungsintervention zur Unterstützung von Verhaltensänderungen, die vollständig über das Mobiltelefon zwischen dem Ermittler und dem Teilnehmer durchgeführt wird
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erhalten die Wartelisten-Kontrollteilnehmer keinen Eingriff für einen (1) Monat, und dann werden die Wartelisten-Kontrollteilnehmer von den Prüfärzten zur Nachverfolgung kontaktiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Alkoholkonsum-Scores, gemessen anhand des Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) vom Ausgangswert bis zu einem (1) Monat.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Prüfärzte verglichen die Veränderung des AUDIT-C-Alkoholkonsum-Scores vom Ausgangswert bis zu einem (1) Monat nach der Intervention zwischen den drei Studienarmen der Prüfärzte.
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1 Monat
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Reduzierung des Alkoholkonsum-Scores, gemessen durch den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) und AUDIT-C von der Baseline bis zu sechs (6) Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Prüfärzte verglichen die Veränderung der AUDIT- und AUDIT-C-Alkoholkonsumwerte vom Ausgangswert bis sechs (6) Monate nach der Intervention zwischen den beiden aktiven Studienarmen der Prüfärzte: 1) Persönliche Motivationsinterviews (MI) und 2) Mobile MI.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des Alkoholkonsum-Scores, gemessen durch AUDIT und AUDIT-C, moderiert durch HIV-Komorbidität, von der Baseline bis zu einem (1) Monat und von der Baseline bis zu sechs (6) Monaten.
Zeitfenster: 1 und 6 Monate
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Die Ermittler verglichen die Veränderung der AUDIT- und AUDIT-C-Alkoholkonsumwerte im Laufe der Zeit, moderiert durch den HIV-Status.
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1 und 6 Monate
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Reduzierung des Alkoholkonsum-Scores, gemessen durch AUDIT moderiert durch psychische Komorbidität, gemessen durch den Achenbach System of Empirically Based Assessments (ASEBA) Adult Self-Report, von der Baseline bis zu sechs (6) Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ermittler verglichen die Veränderung der AUDIT-Alkoholkonsumwerte im Laufe der Zeit, moderiert durch ASEBA-Diagnosen zur psychischen Gesundheit.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRBSS 14-188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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